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2.614 Ergebnisse

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Anlagen (Bewertung 24.11.2021) PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlagen zur Bewertung "Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) bei Patienten, deren Erkrankung nach vorausgegangener Platin- und Fluoropyrimidin-haltiger …

Bewertung (Stand 24.11.2021) PDF, 1.017KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bewertung zu "Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) bei Patienten, deren Erkrankung nach vorausgegangener Platin- und Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie …

Anlagen (Bewertung 24.11.2021) PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlagen zur Bewertung: Kombination aus Gemcitabin und Capecitabin sowie einer Gemcitabin-Monotherapie zur (neo-) adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms

Bewertung (Stand 24.11.2021) PDF, 465KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Kombination aus Gemcitabin und Capecitabin sowie einer Gemcitabin-Monotherapie zur (neo-)adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms

Kombination aus Gemcitabin und Capecitabin sowie einer Gemcitabin-Monotherapie zur (neo-)adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms Datum: 04. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Kombination aus Gemcitabin und Capecitabin sowie einer Gemcitabin-Monotherapie zur (neo-) adjuvanten Behandlung des Pankreaskarzinoms"

Überprüfung 2021 PDF, 106KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Rituximab beim Mantelzell-Lymphom

Festbeträge - Stand 01. Februar 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage - Etikett - in französischer Aufmachung PDF, 563KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Foscavir Infusionslösung

Anlage - Gebrauchsinformation - in französischer Aufmachung PDF, 594KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Foscavir Infusionslösung

Anlage - Äußere Umhüllung - in französischer Aufmachung PDF, 775KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Foscavir Infusionslösung

Bescheid vom 26.01.2022 - Gestattung befristet bis zum 01.03.2022 PDF, 871KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Foscavir Infusionslösung

Tagesordnung für die Sitzung der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(25. Sitzung, 2. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)
Datum: 26. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die Sitzung der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(25. Sitzung, 2. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)

Änderung der Verwaltungspraxis des BfArM zur Einreichung von Variations vom Typ IA Datum: 25. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: News

Das BfArM informiert über eine Änderung der Verwaltungspraxis zur Einreichung von Variations Typ IA

Niederschrift (Kurzfassung) über die 136. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 20. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Niederschrift (Kurzfassung) über die 136. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Erneutes Informationsschreiben der medac GmbH zur Versorgungslage von BCG-medac auf der Homepage des Paul-Ehrlich-Instituts Datum: 19. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: BCG-Bakterien, Stamm RIVM abgeleitet vom Stamm 1173-P2, lebend

Die medac GmbH informiert in einem weiteren Informationsschreiben über die Versorgungslage von BCG-medac.

Niederschrift (Kurzfassung) über die 138. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 19. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Niederschrift (Kurzfassung) über die 138. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Niederschrift (Kurzfassung) über die 137. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 19. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Niederschrift (Kurzfassung) über die 137. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Festbeträge - Stand 15. Januar 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 37. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 21.12.2021 PDF, 166KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 37. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 21.12.2021

Abkürzungsverzeichnis der Darreichungsformen xls, 517KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel xls, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel txt, 7KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge xls, 123KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge txt, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Erläuterungen zu den Berechnungsgrundlagen PDF, 140KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Abkürzungsverzeichnis der Darreichungsformen txt, 3KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Erlass über die Einrichtung einer Kommission zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit für Kinder und Jugendliche (Kommission Arzneimittel Kinder und Jugendliche) nach § 25 Absatz 7a des Arzneimittelgesetzes Datum: 05. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Erlass über die Einrichtung einer Kommission zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit für Kinder und Jugendliche (Kommission Arzneimittel Kinder und Jugendliche) nach § 25 Absatz 7a des Arzneimittelgesetzes

Wie können Sie sich auf das CTIS vorbereiten? Datum: 05. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Sponsoren können sich über das CTIS-Handbuch für Sponsoren informieren, um sich auf das CTIS vorzubereiten.

Darüber hinaus können Sponsoren das CTIS-Online-Schulungsprogramm nutzen. Den Leitfaden zum Katalog für CTIS-Schulungsmaterial ist auf der

Wie können Sie sich im CTIS registrieren? Datum: 05. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Vor der Nutzung von CTIS müssen die Nutzer über ein EMA-Konto verfügen. Nutzer, die bereits ein EMA-Konto haben, z. B. zur Nutzung von Eudravigilance oder der Datenbank für Stoffe, Produkte, Organisationen und Referenzdaten (SPOR), müssen kein neues …

Wie werden klinische Prüfungen im CTIS verarbeitet? Datum: 05. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Sponsoren von klinischen Prüfungen, die eine Genehmigungen durch die Regulierungsbehörden für eine klinische Prüfung in einem oder mehreren EU-Mitgliedstaaten und EWR-Staaten beantragen möchten, reichen über CTIS ein einziges Antragsformular für eine …