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Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 01.08.2023 - befristet bis zum 15.10.2023 PDF, 10MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung in bulgarischer Aufmachung (Wirkstoff: Metamizol)

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 01.08.2023 - befristet bis zum 15.10.2023 PDF, 7MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung in französischer Aufmachung (Wirkstoff: Paracetamol und Ibuprofen)

An wen muss ich mich wenden, um eine PNR (pharmazeutische Unternehmernummer) zu beantragen? Welche Unterlagen müssen zur Verfügung gestellt werden? Datum: 07. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Für die Vergabe einer PNR wenden Sie sich bitte an den E-Mail-Account Partnerinformationen@bfarm.de mit dem Betreff „Beantragung einer neuen PNR“.

Für die Neuanlage einer PNR in der pharmazeutischen Unternehmerdatenbank „Partnerinformationen“ werden …

Tagesordnung der 32. Sitzung PDF, 104KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 32. Sitzung am 13. Juni 2023

Zulassungsrelevante Themen Datum: 01. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Auf den folgenden Seiten hat das BfArM wichtige Informationen rund um die Verfahren zur Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln zusammengetragen.

Lieferengpässe Datum: 28. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Lieferengpässe

CHMP Meeting Highlights Juli 2023 Datum: 28. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Juli 2023

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 17.08.2023 B4) PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind, vom 27. Juli 2023

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V
Stand: 27.07.2023 - pdf
PDF, 482KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 27. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V - Stand: 27.07.2023 - pdf

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V
Stand: 27.07.2023 - csv
csv, 132KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 27. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V - Stand: 27.07.2023 - csv