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Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 20.07.2023 - befristet bis zum 30.11.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels VFEND 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in polnischer Aufmachung (Wirkstoff: Voriconazol)

Gestattung vom 18.07.2023 nach § 4 Abs. 1 MedBVSV – befristet bis zum 31.10.2023 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Mytolac 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspitze mit Kennzeichnung und Packungsbeilage für den österreichischen Markt. (Wirkstoff: Lanreotid)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 30.06.2023 - befristet bis zum 31.10.2023 PDF, 768KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Calciumfolinat Kabi 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in dänischer Aufmachung (Wirkstoff: Calciumfolinat)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 19.07.2023 - befristet bis zum 15.10.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung in tschechischer/slowakischer Aufmachung (Wirkstoff: Metamizol)

Leitlinie des BfArM und des PEI zur Bezeichnung von Arzneimitteln (Stand 25.07.2023) PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Leitlinie des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-Instituts zur Bezeichnung von Arzneimitteln

Gestattung vom 06.07.2023 nach § 4 Abs. 1 MedBVSV – befristet bis zum 30.09.2023 PDF, 718KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Comboval 10mg/ml + 3mg/ml Infusionslösung (Wirkstoff: Paracetamol/Ibuprofen)

Aktualisiertes Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Sultanol Dosier-Aerosol PDF, 156KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Salbutamol

Der Zulassungsinhaber GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert in einem aktuellen Informationsschreiben über die Lieferengpässe des Arzneimittels Sultanol Dosier-Aerosol (Wirkstoff: Salbutamol).

Informationsschreiben zur Vermeidung von Lieferengpässen mit den Arzneimitteln Diazepam Desitin® rectal tubes 5 und 10 mg PDF, 396KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Diazepam

Der Zulassungsinhaber Desitin Arzneimittel GmbH informiert mit beiliegendem Informationsschreiben darüber, dass produktionsbedingt die Verschlusskappe des Notfallmedikaments Diazepam Desitin® Rektallösung ungewöhnlich fest auf der Spitze der Tube …

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 05.07.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Adenosin Hikma 6 mg/ 2 ml Injektionslösung (Wirkstoff: Adenosin).