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2.614 Ergebnisse

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Interessenerklärung PDF, 66KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. November 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Wie sind bereits zugelassene patentgeschützte Anwendungsgebiete aufgrund Ablaufs des Patentschutzes anzuzeigen? Datum: 04. November 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die Aufnahme der Angaben zu bereits zugelassenen patentgeschützten Anwendungsgebieten aufgrund Ablaufs des Patentschutzes ist als Änderung der informierenden Texte als Typ-IB-Variation der Kategorie C.I.z zu beantragen.

Wie ist die Änderung der Verkaufsabgrenzung eines Arzneimittels anzuzeigen? Datum: 04. November 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die Verkaufsabgrenzung von Arzneimitteln wird durch die Arzneimittelverschreibungs-Verordnung (AMVV) und die Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel geregelt. Wird die Verkaufsabgrenzung für einen Stoff durch eine …

Ergebnisprotokoll der 34. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 14.09.2021 PDF, 261KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 34. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 14.09.2021

Protokoll der 26. Sitzung PDF, 218KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Oktober 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 26. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 23. Juni 2021 als Videokonferenz

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht …

Vortragsfolien PDF, 790KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Oktober 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

CHMP Meeting Highlights Oktober 2021 Datum: 19. Oktober 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Oktober 2021

FAQ Übersicht zum Projekt Meldedaten pharmazeutischer Unternehmen nach § 52b Abs. 3f AMG - IQVIA PDF, 189KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Oktober 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

FAQ Übersicht zum Projekt Meldedaten pharmazeutischer Unternehmen nach § 52b Abs. 3f AMG - IQVIA

FAQs zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG - BfArM PDF, 237KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Oktober 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

FAQs zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG - BfArM

Handlungsleitfaden zum Projekt „Meldedaten pharmazeutischer Unternehmen nach § 52b Abs. 3f AMG PDF, 275KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Oktober 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Handlungsleitfaden zum Projekt

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Vorläufige Tagesordnung für die 27. Sitzung am 12. Oktober 2021

Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Arzneimittel, für welche die Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen gilt Datum: 13. Oktober 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Kriterien zur Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen wurden aktualisiert

Onlineschulung des BfArM zum künftigen Meldeverfahren nach § 52b Abs. 3f AMG PDF, 3MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Onlineschulung des BfArM zum künftigen Meldeverfahren nach § 52b Abs. 3f AMG

Aktuelle Empfehlungen der GPOH und DGHO vom 24. September 2021 zu Behandlungsalternativen bei einem Lieferengpass Vincristin-haltiger Arzneimittel PDF, 200KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Aktuelle Empfehlungen der GPOH und DGHO vom 24. September 2021 zu Behandlungsalternativen bei einem Lieferengpass Vincristin-haltiger Arzneimittel

Stellungnahme Nr. 01/2021 der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen PDF, 6MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Einstufung von Citrus-aurantium-Extrakt bzw. Synephrin allein und in Kombination mit Coffein

CHMP Meeting Highlights September 2021 Datum: 23. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights September 2021

Ringvorlesung Wintersemester 2021/2022 Datum: 17. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Ringvorlesung Wintersemester 2021/2022

FI PDF, 218KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

spcde-8000202-indometacin-div-20210914

GI PDF, 206KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

palde-8000202-indometacin-div-20210914

Beispiel für Kontaktdatenübermittlung - Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG csv, 377Byte, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Beispiel für Kontaktdatenübermittlung - Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG

Beispiel für Meldungsübermittlung - Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG csv, 1KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Beispiel für Meldungsübermittlung - Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG

Bekanntmachung zur regelmäßigen Datenübermittlung für Pharmazeutische Unternehmen zur Beurteilung der Versorgungslage nach § 52b Absatz 3f des Arzneimittelgesetzes vom 6. September 2021 PDF, 152KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung zur regelmäßigen Datenübermittlung für Pharmazeutische Unternehmen zur Beurteilung der Versorgungslage nach § 52b Absatz 3f des Arzneimittelgesetzes vom 6. September 2021

Datensatzbeschreibung für die Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 12KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Datensatzbeschreibung für die Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG

Kontaktangaben für die Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 10KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Kontaktangaben für die Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 11. Februar 2022 PDF, 136KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 11. Februar 2022

Vincristinsulfat: Informationsbrief Vincristin-Teva® 1 mg/ml Injektionslösung PDF, 178KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vincristinsulfat: Informationsbrief Vincristin-Teva® 1 mg/ml Injektionslösung

Stellungnahme zur Einstufung von Selen-haltigen Produkten – Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen PDF, 749KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Einstufung von Selen-haltigen Produkten

Anlage - Äußere Umhüllung – für den US-amerikanischen Markt PDF, 319KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SCENESSE 16 mg Implantat