BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Suche i

Hilfe zur Suche

  • Geben Sie einen oder mehrere Suchbegriffe in das Suchfeld ein. Groß- und Kleinschreibung spielt keine Rolle.
  • Sobald Sie drei Buchstaben in das Suchfeld eingegeben haben, werden Ihnen verschiedene Suchwörter vorgeschlagen, aus denen Sie eines auswählen können.
  • Wenn Sie nach einer zusammenhängenden Wortgruppe suchen, setzen Sie diese Wortgruppe in Anführungszeichen. Die Treffer enthalten dann die Wörter in der eingegebenen Reihenfolge, z.B. "Arzneimittel für Kinder".
  • Mehrere Suchbegriffe können auch mit den Booleschen Operatoren AND und OR kombiniert werden. Bei Verwendung des Operators AND enthalten die Treffer die Schnittmenge aller Suchbegriffe. Bei Verwendung des Operators OR enthalten die Treffer einen der Suchbegriffe oder nur einzelne. Die Ergebnismenge ist also deutlich größer. Bitte beachten Sie, dass diese Operatoren in Großbuchstaben geschrieben werden müssen.
  • Sollte Ihnen als Ergebnis Ihrer Suche eine (zu) große Treffermenge angezeigt werden, können Sie Ihre Suche über Filter eingrenzen. Diese Filtermöglichkeiten erscheinen links neben den Suchergebnissen und sind unterteilt in:

    • Rubrik (z.B. Arzneimittelsicherheit, Medizinprodukte, Kodiersysteme)
    • Format (z.B. Download, Risikoinformation, Rote-Hand-Brief)
    • Zeitraum (z.B. Letzten 30 Tage, Älter als ...)
  • Ausgewählte Filter können einzeln oder alle auf einmal ("Alle Ergebnisse zeigen") entfernt werden.
  • Die Suchergebnisse sind standardmäßig nach Relevanz sortiert, sie lassen sich aber auch chronologisch sortieren ("Neueste Einträge zuerst" oder "Älteste Einträge zuerst").

Sie suchen behördlich genehmigtes Schulungsmaterial zu Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen? Unsere spezielle Schulungsmaterial-Suche hilft Ihnen weiter.

Suchbegriff eingeben

2.603 Ergebnisse

Ergebnisse pro Seite: 10 20 30

Interessenerklärung PDF, 12KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Interessenerklärung PDF, 8KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Interessenerklärung PDF, 8KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Interessenerklärung PDF, 8KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Interessenerklärung PDF, 8KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Vortragsfolien PDF, 236KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

Anleitung für die CESP-Einreichung von Nachlieferungen bzw. zur Einreichung von Auflagen im Parallelimport Verlängerungsverfahren PDF, 180KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anleitung für die CESP-Einreichung von Nachlieferungen bzw. zur Einreichung von Auflagen im Parallelimport Verlängerungsverfahren

NeeS-Ordnerstruktur bei Nachlieferungen bzw. zur Erfüllung von Auflagen im Parallelimport PDF, 279KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

NeeS-Ordnerstruktur bei Nachlieferungen bzw. zur Erfüllung von Auflagen im Parallelimport

Ergänzende Empfehlungen zum Europäischen Dokument "Guidance on the Management of Clinical Trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic" (Version 4.0) PDF, 416KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Empfehlungen zum Europäischen Dokument "Guidance on the Management of Clinical Trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic" (Version 4.0)

Klinische Prüfungen während der COVID-19 Pandemie Datum: 25. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Mit Beendigung der COVID-19 Pandemie wird diese Seite nicht mehr aktualisiert.

Ergebnisprotokoll der 73. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Mittwoch, den 30. Oktober 2019 in Bonn Datum: 25. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 73. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Mittwoch, den 30. Oktober 2019 in Bonn bekannt.

Arbeitsgruppen der Fachausschüsse Datum: 25. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Arbeitsgruppen der Fachausschüsse

Ergebnisprotokoll Datum: 25. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll über die 64. Beratung des Ausschusses für Pharmazeutische Biologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 20. November 2020 bekannt.

Ergebnisprotokoll der 48. Beratung des Ausschusses Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 29. September 2020 Datum: 24. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 48. Beratung des Ausschusses Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 29. September 2020 bekannt.

Anlage - Äußere Umhüllung (Mock-Ups) in italienischer Aufmachung PDF, 771KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fluimucil Antidot 20 % Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Etikett in italienischer Aufmachung PDF, 393KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fluimucil Antidot 20 % Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Gebrauchsinformation (Package Leaflet) in italienischer Sprache PDF, 644KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fluimucil Antidot 20 % Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bescheid vom 18.02.2021 - Gestattung befristet bis zum 30.06.2021 PDF, 646KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fluimucil Antidot 20 % Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2020 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 51KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2020

Anleitung für die separate CESP-Einreichung von Videos als Schulungsmaterial im Parallelimport PDF, 221KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anleitung für die separate CESP-Einreichung von Videos als Schulungsmaterial im Parallelimport

Benennung der Ordner und Dateien im NeeS-Format bei Einreichungen von Verlängerungsanträgen im Parallelimport PDF, 93KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Benennung der Ordner und Dateien im NeeS-Format bei Einreichungen von Verlängerungsanträgen im Parallelimport

NeeS- Ordnerstruktur zur Einreichung von Verlängerungsanträgen im Parallelimport
PDF, 180KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 10. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

NeeS- Ordnerstruktur zur Einreichung von Verlängerungsanträgen im Parallelimport

Vortragsfolien Teil 2 PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien Teil 2

Archiv Datum: 04. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Der Festbetrag eines Arzneimittels ist der maximale Betrag, den die gesetzlichen Krankenkassen für dieses Arzneimittel bezahlen.

Vortragsfolien PDF, 935KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

A.5. In welchen Fällen kann die 3-Jahresfrist nach § 31 Abs. 1 Nr. 1 AMG ausgesetzt werden? Datum: 04. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

  1. Nach Auffassung des BfArM wird die Sunset-Clause-Frist suspendiert, wenn das Ruhen der Zulassung aus Pharmakovigilanzgründen angeordnet wurde. Diese Suspendierung erfolgt automatisch und gilt für den Zeitraum der Ruhensanordnung. Die …

A.3. Wann beginnt die 3-Jahresfrist nach § 31 Abs. 1 Nr. 1 AMG? Datum: 04. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

  1. In Fällen, in denen das Arzneimittel z.B. aufgrund bestehender Patente noch nicht in den Verkehr gebracht werden darf, hat sich das BfArM der Auffassung der EMA angeschlossen, dass die Frist erst dann zu laufen beginnt, wenn das Arzneimittel …

Ergebnisprotokoll der 23. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 19.01.2021 PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 23. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 19.01.2021

Ergebnisprotokoll der 21. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 22.12.2020 PDF, 110KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 21. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 22.12.2020

Ergebnisprotokoll der 22. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 05.01.2021 PDF, 207KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Februar 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 22. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 05.01.2021