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Verlängerung der Gestattung vom 31.03.2023 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c AMG – befristet bis zum 01.08.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Azacitidin Pharmascience 25 mg/ml Pulver zur Herstellung
einer Injektionssuspension in polnischer Aufmachung. (Wirkstoff: Azacitidin)

Tagesordnung für die 144. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 26. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 144. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Ergebnisprotokoll zur 31. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 19. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 31. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.

Protokoll der 31. Sitzung PDF, 109KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 31. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 01.03.2023

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden, des …

Verlängerung der Gestattung gem. § 4 Abs. 5 MedBVSV - befristet bis zum 30.09.2023 PDF, 325KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV zum Inverkehrbringen von Ware des Arzneimittels Metalcaptase.

Ergebnisprotokoll der 49. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 22.02.2023 Datum: 15. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 49. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Gestattung gemäß § 4 Absatz 5 MedBVSV - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 328KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 5 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Visudyne 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Wirkstoff: Verteporfin).

Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Adenoscan® und Adrekar® Infusionslösungen PDF, 139KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Adenosin

Das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert über den vorübergehenden Lieferengpass von Adenoscan® und Adrekar® mit dem Wirkstoff Adenosin und mögliche Alternativen.

Gestattung gem. § 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG - befristet bis zum 31.10.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen von Ware des Arzneimittels Adenoscan in englischer Aufmachung.

Verlängerung der Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG - befristet bis zum 31.10.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juni 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen von Ware des Arzneimittels Leucovorin 10 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion in griechischer Aufmachung.