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2.614 Ergebnisse

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Wie sind bei textrelevanten Typ II Variations bzw. Worksharing Verfahren mit DE=RMS die final abgestimmten Änderungen der common Texte (englisch) einzureichen? Datum: 24. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Entsprechend der Vorgaben der CMDh Best Practice Guidances für Variations

hat der Antragsteller bei textrelevanten Typ II- Variations / Worksharing Verfahren die final abgestimmten Änderungen der common Texte (englisch) dem RMS vor europäischem „

Aktualisiertes Informationsschreiben zum Lieferengpass von Ozempic PDF, 229KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Semaglutid

Das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH aktualisiert die Informationen zur aktuellen Liefersituation des Arzneimittels Ozempic.

Ethanol PDF, 87KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ethanol

Ethanol PDF, 87KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ethanol

Borsäure PDF, 136KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Borsäure

Borsäure PDF, 100KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Borsäure

Ergebnisprotokoll der 69. Beratung des Ausschusses für Pharmazeutische Biologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 25. November 2022 Datum: 15. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll über die 69. Beratung des Ausschusses für Pharmazeutische Biologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 25. November 2022 bekannt.

Ergebnisprotokoll Datum: 15. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll über die 66. Beratung des Ausschusses für Pharmazeutische Biologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 22. Juli 2021 bekannt.

Ergebnisprotokoll Datum: 15. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll über die 65. Beratung des Ausschusses für Pharmazeutische Biologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 12. Mai 2021

Ergebnisprotokoll zur 30. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 10. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 30. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.