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2.614 Ergebnisse

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Interessenerklärung PDF, 72KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung Prof. Dr. med. Reinhard Berner

Vortragsfolien PDF, 971KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

Ergebnisprotokoll der 17. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 27.10.2020 PDF, 33KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 17. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 27.10.2020

Anlage - Packungsbeilage englisch PDF, 90KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fetcroja, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bescheid vom 11.11.2020 - Gestattung befristet bis zum 31.12.2020 PDF, 723KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fetcroja, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Mock-Ups englisch PDF, 572KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fetcroja, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Mock-Ups englisch PDF, 572KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fetcroja, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bescheid PDF, 159KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fetcroja, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Packungsbeilage englisch PDF, 90KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fetcroja, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bescheid vom 18.05.2021 - Gestattung befristet bis zum 15.06.2021 PDF, 692KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Cresemba 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Formular Formlose Änderungsanzeige zu einer bereits genutzten Standardzulassung PDF, 534KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Formular Formlose Änderungsanzeige zu einer bereits genutzten Standardzulassung
(Sobald das e-Portal problemlos wieder genutzt werden kann, sind alle in der Zwischenzeit per E-Mail mit diesem Formular eingereichten Änderungsanzeigen zu den von …

Ergebnisprotokoll zur 23. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 23. Juni 2020 in Bonn Datum: 12. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 23. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.

Protokoll der 23. Sitzung PDF, 120KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 23. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 23. Juni 2020 in Bonn

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Vortragsfolien PDF, 1.002KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

Remdesivir bei COVID-19: Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz vom 09.11.2020 PDF, 148KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Remdesivir bei COVID-19: Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz vom 09.11.2020

Remdesivir bei COVID-19: Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz vom 09.11.2020 PDF, 148KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Remdesivir bei COVID-19: Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz vom 09.11.2020

Einreichung finaler Produktinformationstexte nach Verfahrensabschluss Datum: 09. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

PIT“ - Produktinformationstexte

Vortragsfolien PDF, 938KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

Folien Einführungsvorlesung PDF, 870KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. November 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Folien Einführungsvorlesung

Tagesordnung für die 136. Beratung (Telekonferenz) des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 30. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 136. Beratung (Telekonferenz) des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Ergebnisprotokoll der 16. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 13.10.2020 PDF, 31KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 16. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 13.10.2020

Ergebnisprotokoll der 15. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 29.09.2020 PDF, 30KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 15. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 29.09.2020

Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 15.09.2020 PDF, 32KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 15.09.2020

Anhang zu Punkt 5 PDF, 80KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anhang zu Punkt 5 des Kurzprotokolls zur 2. Sitzung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 21.10.2020

Tagesordnung der 24. Sitzung PDF, 70KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 24. Sitzung am 27. Oktober 2020

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 27. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Vorläufige Tagesordnung für die 24. Sitzung am 27. Oktober 2020

Beirat nach § 52b Abs. 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen Datum: 26. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 2. Sitzung am 21. Oktober 2020

Kundenschreiben zu Ancotil 2,5 g/250 ml Infusionslösung; Protamin ME 1000 I.E./ml Injektionslösung; Protamin ME 5000 I.E./ml Injektionslösung: Empfehlungen zur Anwendung beim Patienten PDF, 254KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoffe: Flucytosin | Protamin

Meda Pharma GmbH & Co. KG (Meda) informiert im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über folgende empfohlene Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Ancotil …

Informationsbrief zu EPOPROSTENOL-ROTEXMEDICA PDF, 76KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Epoprostenol-Natrium

Der pharmazeutische Unternehmer PANPHARMA GmbH informiert über die Nichtverfügbarkeit der Arzneimittel EPOPROSTENOL-ROTEXMEDICA 0,5 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und EPOPROSTENOL-ROTEXMEDICA 1,5 mg Pulver zur Herstellung …

Freischaltung der Löschfunktion des online-Änderungsanzeigen Portal am 08.10.2020 Datum: 08. Oktober 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Freischaltung der Löschfunktion des online-Änderungsanzeigen Portal am 08.10.2020