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Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 21.07.2020 PDF, 31KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 21.07.2020

eSubmission (elektronische Einreichung) Datum: 13. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Ab dem 01.01.2019 ist die Umsetzung der HMA eSubmission Roadmap in der Antragstellung auch für rein nationale Folgeverfahren zu beachten. Das BfArM möchte die Pharmazeutischen Unternehmer daher auf die wesentlichen Änderungen hinweisen.

Lieferengpass zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Datum: 12. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Crisantaspase

Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH informiert, dass es aufgrund unzureichender Produktionskapazitäten des einzigen Herstellers, der Firma Porton Biopharma Ltd. (PBL), ab Juni 2019 bis auf weiteres zu vorübergehenden Engpässen in der …

Freischaltung des online-Änderungsanzeigen Portal am 13.08.2020 Datum: 11. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Freischaltung des online-Änderungsanzeigen Portal am 13.08.2020

Geschäftsordnung Beirat gemäß §52b Abs.3b AMG vom 03.08.2020 PDF, 134KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung Beirat gemäß §52b Abs.3b AMG vom 03.08.2020

Geschäftsordnung - tritt erst mit der noch ausstehenden konstituierenden Sitzung in Kraft PDF, 324KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung - tritt erst mit der noch ausstehenden konstituierenden Sitzung in Kraft

Erlass 26. Mai 2020 BMG PDF, 477KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erlass 26. Mai 2020 BMG

Registrierte Arzneimittelhändler Datum: 26. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

In den folgenden Übersichten können Sie nachschauen, ob Ihr Arzneimittelhändler im Register erfasst ist. Die Links in der Spalte "Internetadresse/n" führen Sie sicher zur Webseite des gewünschten Versandhändlers. Darüber hinaus finden Sie …


Illegaler Arzneimittelversand und Arzneimittelfälschungen
Datum: 26. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Im Internet tauchen immer wieder Betrüger auf. Beim Handel mit Arzneimitteln laufen Sie dann Gefahr, Fälschungen zu erhalten. Das bringt Ihre Gesundheit in Gefahr! Denn Fälschungen enthalten oft keine bzw. falsch dosierte Wirkstoffe, selbst …

Stellungnahme Nr. 01/2020 der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Einstufung von Produkten der ayurvedischen Tradition

Lieferengpass für TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung PDF, 305KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphin

Die Indivior Europe Ltd. möchte Sie hiermit informieren, dass TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung in der Packungsgröße 5 Ampullen wieder lieferbar ist.

Lieferengpass für TEMGESIC® forte sublingual PDF, 361KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphin

Die Indivior Europe Ltd. möchte Sie hiermit informieren, dass TEMGESIC® forte sublingual in der Packungsgröße 20 Stück wieder lieferbar ist.

Beirat nach § 52b Abs. 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen Datum: 21. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 1. Sitzung am 22. Juli 2020

Ergebnisprotokoll der 9. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 07.07.2020 PDF, 170KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 9. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 07.07.2020

Ergebnisprotokoll der 8. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 23.06.2020 PDF, 32KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 8. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 23.06.2020

Ergebnisprotokoll zur 22. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 12. Februar 2020 in Bonn Datum: 13. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 22. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.

Protokoll der 22. Sitzung PDF, 112KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 22. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 12. Februar 2020 in Bonn

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

EU-Sicherheitslogo Datum: 12. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das EU-Sicherheitslogo finden Sie auf Webseiten von Internet-Arzneimittelhändlern, die im Versandhandels-Register erfasst sind.
Für sich allein besitzt es noch keine Aussagekraft. Aber mit drei einfachen Schritten verringern Sie das Risiko, auf …

Liste der Wirkstoffe, für welche die Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen gilt PDF, 484KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der Wirkstoffe, für welche die Selbstverpflichtung zur Meldung von Lieferengpässen gilt

Niederschrift (Kurzfassung) über die 134. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 03. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Niederschrift (Kurzfassung) über die 134. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Versand der Status-Emails freigeschaltet Datum: 30. Juni 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Versand der Status-Emails freigeschaltet

Tagesordnung für die 135. Beratung (Telekonferenz) des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 30. Juni 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 135. Beratung (Telekonferenz) des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Ergebnisprotokoll der 7. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 09.06.2020 PDF, 91KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 7. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 09.06.2020

Lieferengpass für TEMGESIC® forte sublingual PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphin

Indivior Europe Ltd. informiert, dass es bis voraussichtlich Juli 2020 zu Lieferengpässen von TEMGESIC® forte sublingual in der Packungsgröße 20 Stück kommt. Indivior Europe Ltd. gibt weitere Informationen und Empfehlungen, welche …

Lieferengpass für TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphin

Indivior Europe Ltd. informiert, dass es bis voraussichtlich Juli 2020 zu Lieferengpässen von TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung in der Packungsgröße 5 Ampullen kommt. Indivior Europe Ltd. gibt weitere Informationen und Empfehlungen, …

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 23. Juni 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Vorläufige Tagesordnung für die 23. Sitzung am 23. Juni 2020

Tagesordnung der 23. Sitzung PDF, 10KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juni 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 23. Sitzung am 23. Juni 2020

Unterlagen für den Antrag auf Zulassung eines parallel importierten Arzneimittels (e-Einreichung) Datum: 15. Juni 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Unterlagen für den Antrag auf Zulassung eines parallel importierten Arzneimittels