BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Überprüfung (Stand 2018) PDF, 8KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Clostridium botulinum Toxin Typ A bei Spasmodischer Dysphonie (Laryngeale Dystonie)

Bewertung nebst Anlagen (Stand 21.01.2020) PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Clostridium Botulinum Toxin Typ A bei aktionsspezifischer fokaler Dystonie wie Graphospasmus

Bewertung (Stand 13.12.2011) PDF, 278KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Clostridium botulinum Toxin Typ A bei Spasmodischer Dysphonie (Laryngeale Dystonie)

COVID-19: Vorsicht vor gefälschten Arzneimitteln von nicht registrierten Webseiten Datum: 26. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM und die EMA weisen die Öffentlichkeit darauf hin, keine Arzneimittel von nicht autorisierten Webseiten zu erwerben.

Bearbeitungsstatistiken des BfArM 2019 PDF, 374KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: März 2020

Cotrimoxazol: Empfehlung der DGHO vom 02.03.2020 PDF, 171KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Cotrimoxazol: Empfehlung der DGHO vom 02.03.2020

Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" Datum: 26. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für den 12. Jour Fixe am 27. Februar 2020

Lieferengpass für TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung PDF, 903KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphin

Indivior Europe Ltd. informiert, dass es bis voraussichtlich Mai 2020 zu Lieferengpässen von TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung in der Packungsgröße 5 Ampullen kommt. Indivior Europe Ltd. gibt weitere Informationen und Empfehlungen, …

Lieferengpass für TEMGESIC® forte sublingual PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphin

Indivior Europe Ltd. informiert, dass es bis voraussichtlich Mai 2020 zu Lieferengpässen von TEMGESIC® forte sublingual in der Packungsgröße 20 Stück kommt. Indivior Europe Ltd. gibt weitere Informationen und Empfehlungen, welche Möglichkeiten …

Lieferengpass zu Partusisten intrapartal (lnjektionslösungskonzentrat)/Informationsschreiben PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fenoterol

Das Unternehmen Hikma Pharma GmbH weist im beigefügten Informationsschreiben auf eine Ausweichmöglichkeit zur Kompensation des im Lieferengpass befindlichen Arzneimittels Partusisten intrapartal (lnjektionslösungskonzentrat) hin. Die …

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2019 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2019

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 13. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Vorläufige Tagesordnung für die 22. Sitzung am 12. Februar 2020

Lieferengpass zu DAUNOBLASTIN 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung beendet PDF, 78KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Daunorubicin

Die Firma Pfizer informiert, dass DAUNOBLASTIN 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung (Zulassungsnummer: 69540.00.00, Wirkstoff Daunorubicin) seit dem 10. Februar 2020 wieder uneingeschränkt in Deutschland …

Ergebnisprotokoll zur 21. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 29. Oktober 2019 in Berlin Datum: 13. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 21. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.

Protokoll der 21. Sitzung PDF, 165KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 21. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 29. Oktober 2019 in Berlin

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Ergebnisprotokoll PDF, 116KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll

Ergebnisprotokoll der 34. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie vom 02.12.2019 Datum: 03. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 34. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie vom 02.12.2019

Formular für einen Revisionswunsch PDF, 20KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stellungnahme - Revision

Epirubicin - Empfehlung von DGHO, DGS, DGU PDF, 160KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. Januar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Epirubicin - Empfehlung von DGHO, DGS, DGU

Tagesordnung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(23. Sitzung, 5. Sitzung in der 5. Arbeitsperiode) am 30. Januar 2020 in Bonn
Datum: 29. Januar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (23. Sitzung, 5. Sitzung in der 5. Arbeitsperiode) am 30. Januar 2020 in Bonn

Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Innere Medizin vom 18.12.2019 Datum: 24. Januar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Innere Medizin vom 18.12.2019

Tagesordnung der 22. Sitzung PDF, 62KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 22. Sitzung am 12. Februar 2020

Niederschrift über die 80. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 26. September 2019 in Bonn
Datum: 14. Januar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 80. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am am 26. September 2019 in Bonn bekannt.

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 132. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 13. Januar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 132. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Information: Ende der eingeschränkten Lieferfähigkeit von Aspirin i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin

Bayer Vital möchte Sie über Folgendes informieren:
Aspirin i.v. 500 mg ist seit dem 22. Mai 2018 wieder lieferfähig, der Engpass mit Lieferungen nur in reduzierten Mengen besteht nun nicht mehr.

Lieferengpass für TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung PDF, 336KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid

Die Indivior Europe Ltd. möchte Sie hiermit informieren, dass es bis voraussichtlich Januar 2020 zu Lieferengpässen von TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung in der Packungsgröße 5 Ampullen kommt.

Ergebnisprotokoll der 44. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) am 05.06.2019 Datum: 12. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 44. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Propofolhaltige Arzneimittel Datum: 11. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Dem BfArM wurden am 11.10.2019 Informationen zu einer möglichen Lieferengpasssituation von propofolhaltigen Arzneimitteln übersandt.

Informationsbrief zu Nalador®-500: Aktualisierte Information zur eingeschränkten Verfügbarkeit PDF, 54KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sulproston

Die Firma Jenapharm GmbH & Co. KG informiert, dass Nalador®-500 weiterhin eingeschränkt verfügbar ist.

Informationsschreiben zu möglichen temporären Einschränkungen bei der Versorgung mit BCG-medac bis Ende 2021 PDF, 692KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: BCG-Bakterien, Stamm RIVM abgeleitet vom Stamm 1173-P2, lebend

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. informiert darüber, dass es voraussichtlich bis Ende 2021 immer wieder zu vorübergehenden Einschränkungen bei der Versorgung mit BCG-medac kommen kann.