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2.614 Ergebnisse

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Bekanntmachungen Arzneimittelzulassung Datum: 21. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bekanntmachungen

Bekanntmachungen Arzneimittelzulassung - Nationale Verfahren Datum: 21. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bekanntmachungen

Bekanntmachungen Arzneimittelzulassung - Verlängerungen Datum: 21. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bekanntmachungen

Bekanntmachungen Arzneimittelzulassung - Änderungen/Variations Datum: 21. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bekanntmachungen

Bekanntmachungen Arzneimittelzulassung - Klinische Prüfung Datum: 21. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bekanntmachungen

14. Sonder-Jour Fixe zur Bewertung der aktuellen Versorgungslage im Kontext von COVID-19 Datum: 14. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

14. Sonder-Jour Fixe zur Bewertung der aktuellen Versorgungslage im Kontext von COVID-19

Niederschrift (Kurzfassung) über die 133. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 09. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Niederschrift (Kurzfassung) über die 133. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

13. Jour Fixe Liefer- und Versorgungsengpässe per Telekonferenz zur Bewertung der aktuellen Versorgungslage im Kontext von COVID-19 Datum: 09. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

13. Jour Fixe Liefer- und Versorgungsengpässe per Telekonferenz zur Bewertung der aktuellen Versorgungslage im Kontext von COVID-19

Tagesordnung für die 134. Beratung (Telekonferenz) des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 09. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt dieTagesordnung für die 134. Beratung (Telekonferenz) des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Formblatt - Themenvorschlag für die Gemeinsame Expertenkommission vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 55KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Formblatt - Themenvorschlag für die Gemeinsame Expertenkommission

Hydroxychloroquin - Sicherstellung der Versorgung von chronisch kranken Patientinnen
und Patienten in den zugelassenen Indikationen
PDF, 64KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 03. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Die Anwendung von Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln außerhalb der zulassungskonformen Indikationen im Off-Label-Einsatz sollte zum Schutz der Patientinnen und Patienten außerhalb von klinischen Prüfungen nur im Rahmen eines …

Formular Formlose Erstanzeige der Nutzung einer Standardzulassung - Formlose Änderungsanzeige zu einer bereits genutzten Standardzulassung PDF, 973KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Formular Formlose Erstanzeige der Nutzung einer Standardzulassung - Formlose Änderungsanzeige zu einer bereits genutzten Standardzulassung

Digitalisierung und Telemedizin in klinischen Prüfungen – Chancen und Herausforderungen? Datum: 02. April 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

BfArM im Dialog - Digitalisierung und Telemedizin in klinischen Prüfungen – Chancen und Herausforderungen?

Clostridium Botulinum Toxin Typ A Datum: 27. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Clostridium Botulinum Toxin Typ A"

Überprüfung (Stand 2018) PDF, 8KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Clostridium botulinum Toxin Typ A bei Spasmodischer Dysphonie (Laryngeale Dystonie)

Bewertung nebst Anlagen (Stand 21.01.2020) PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Clostridium Botulinum Toxin Typ A bei aktionsspezifischer fokaler Dystonie wie Graphospasmus

Bewertung (Stand 13.12.2011) PDF, 278KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Clostridium botulinum Toxin Typ A bei Spasmodischer Dysphonie (Laryngeale Dystonie)

COVID-19: Vorsicht vor gefälschten Arzneimitteln von nicht registrierten Webseiten Datum: 26. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM und die EMA weisen die Öffentlichkeit darauf hin, keine Arzneimittel von nicht autorisierten Webseiten zu erwerben.

Bearbeitungsstatistiken des BfArM 2019 PDF, 374KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: März 2020

Cotrimoxazol: Empfehlung der DGHO vom 02.03.2020 PDF, 171KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Cotrimoxazol: Empfehlung der DGHO vom 02.03.2020

Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" Datum: 26. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für den 12. Jour Fixe am 27. Februar 2020

Lieferengpass für TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung PDF, 903KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphin

Indivior Europe Ltd. informiert, dass es bis voraussichtlich Mai 2020 zu Lieferengpässen von TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung in der Packungsgröße 5 Ampullen kommt. Indivior Europe Ltd. gibt weitere Informationen und Empfehlungen, …

Lieferengpass für TEMGESIC® forte sublingual PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphin

Indivior Europe Ltd. informiert, dass es bis voraussichtlich Mai 2020 zu Lieferengpässen von TEMGESIC® forte sublingual in der Packungsgröße 20 Stück kommt. Indivior Europe Ltd. gibt weitere Informationen und Empfehlungen, welche Möglichkeiten …

Lieferengpass zu Partusisten intrapartal (lnjektionslösungskonzentrat)/Informationsschreiben PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fenoterol

Das Unternehmen Hikma Pharma GmbH weist im beigefügten Informationsschreiben auf eine Ausweichmöglichkeit zur Kompensation des im Lieferengpass befindlichen Arzneimittels Partusisten intrapartal (lnjektionslösungskonzentrat) hin. Die …

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2019 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2019

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 13. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Vorläufige Tagesordnung für die 22. Sitzung am 12. Februar 2020

Lieferengpass zu DAUNOBLASTIN 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung beendet PDF, 78KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Daunorubicin

Die Firma Pfizer informiert, dass DAUNOBLASTIN 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung (Zulassungsnummer: 69540.00.00, Wirkstoff Daunorubicin) seit dem 10. Februar 2020 wieder uneingeschränkt in Deutschland …

Ergebnisprotokoll zur 21. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 29. Oktober 2019 in Berlin Datum: 13. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 21. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.

Protokoll der 21. Sitzung PDF, 165KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 21. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 29. Oktober 2019 in Berlin

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Ergebnisprotokoll PDF, 116KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Februar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll