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2.613 Ergebnisse

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Sunset Clause Datum: 24. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM informiert über den Start des Wirkbetriebs des Portals zur Beantragung der Sunset Clause Ausnahmegenehmigungen und Fristaussetzungen.

Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c vom 19.04.2024 – befristet bis zum 30.06.2025 PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen der Arzneimittel Ultiva 1 mg und Ultiva 2 mg in englischer Aufmachung (Wirkstoff: Remifentanil)

Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel Datum: 18. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.03.2024 – csv csv, 11KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.03.2024 – csv

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung BAnz AT 18.04.2024 B4 vom 18.04.2024 – csv csv, 153KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung vom 18.04.2024 - csv

Rohdaten der Stoffbezeichnungen Datum: 18. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Eine neue Version der Rohdaten der Stoffbezeichnungen ist veröffentlicht.

Europäisches Arzneibuch - Kapitel "Phage therapy medicinal products (5.31)" Datum: 17. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Am 10.04.2024 erfolgte durch die EDQM eine Vorabveröffentlichung des neuen allgemeinen Kapitels "Phage therapy medicinal products (5.31)", welches unter aktiver Beteiligung von BfArM und PEI entstand.

Ergebnisprotokoll Datum: 17. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 39. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 29.03.2023

Meldeverpflichtungen Datum: 17. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht die aktualisierten Listen der versorgungsrelevanten und versorgungskritischen Wirkstoffe gemäß § 52b Absatz 3c AMG, sowie die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßige Datenübermittlung nach § 52b …

Liste der versorgungsrelevanten und versorgungskritischen Wirkstoffe nach § 52b Absatz 3c AMG vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 28KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der versorgungsrelevanten und versorgungskritischen Wirkstoffe nach § 52b Absatz 3c AMG

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 03.04.2024 csv, 2KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 03.04.2024

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.04.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 125KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 15. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 15.04.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.04.2024 - Arzneimittelliste
csv, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 15. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 15.04.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 03.05.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 125KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 15. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: Stand: 03.05.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 03.05.2024 - Arzneimittelliste
csv, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 15. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 03.05.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 03.04.2024 - Arzneimittelliste
csv, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 03. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 03.04.2024 - Arzneimittelliste

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 19.03.2024 csv, 3KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 19.03.2024

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.04.2024 csv, 2KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.04.2024

CHMP Meeting Highlights März 2024 Datum: 03. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights März 2024

Informationnschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur Versorgung mit Ozempic PDF, 52KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Semaglutid

Das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH informiert mit einem aktualisierten Informationsschreiben über die weiterhin angespannte Versorgung mit dem Arzneimittel Ozempic.

Workflow und Fristen für Änderungen PDF, 341KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. April 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand April 2024

Antrag gemäß § 130a Absatz 3c Satz 8 bis 14 Fünftes Buch Sozialgesetzbuch (SGB V) vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 69KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Antrag gemäß § 130a Absatz 3c Satz 8 bis 14 Fünftes Buch Sozialgesetzbuch (SGB V)

Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c vom 25.03.2024 – befristet bis zum 30.06.2024 PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Isotonische Kochsalzlösung Fresenius in schwedisch/dänischer Aufmachung (Wirkstoff: Natriumchlorid)

Informationen zu Paxlovid® und Lagevrio® Datum: 22. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Gebrauchsinformation zu Paxlovid® für Patientinnen und Patienten wurde aktualisiert.

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 19.03.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 866KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 21. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 19.03.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 03.04.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 125KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 21. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 03.04.2024 - Arzneimittelliste

Elektronische Einreichung über die Common European Submission Platform (CESP) Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Elektronische Einreichung über die Common European Submission Platform (CESP)

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung BAnz AT 15.03.2024 B 10 vom 15.03.2024 - csv csv, 153KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung vom 15.03.2024 - csv

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 11.01.2024 - csv csv, 12KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 11.01.2024 - csv