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Anlage - Vial Label – für den US-amerikanischen Markt PDF, 288KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SCENESSE 16 mg Implantat

Bescheid vom 27.08.2021 - Gestattung befristet bis zum 31.10.2021 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SCENESSE 16 mg Implantat

Anlage - Gebrauchsinformation – für den US-amerikanischen Markt PDF, 951KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SCENESSE 16 mg Implantat

CHMP Highlights Sonderausgabe August 2021 Datum: 31. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Highlights Sonderausgabe August 2021

Anlage - Äußere Umhüllung - in italienischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Alkeran 50 mg i. v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Bescheid vom 17.08.2021 - Gestattung befristet bis zum 30.04.2022 PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Alkeran 50 mg i. v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Bekanntmachung des Bundesministerium für Gesundheit - Informationen zum Versorgungsmangel medroxyprogesteronacetathaltiger Arzneimittel PDF, 145KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versorgungsmangel von medroxyprogesteronacetathaltigen Arzneimitteln

Anlage - Gebrauchs- und Fachinformation - in italienischer Aufmachung PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Alkeran 50 mg i. v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Bescheid vom 12.08.2021 - Gestattung befristet bis zum 01.04.2022 PDF, 352KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Javlor 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Äußere Umhüllung in russischer Aufmachung PDF, 124KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Javlor 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Gebrauchsinformation - in russischer Aufmachung PDF, 224KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Javlor 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Dihydrotachysterol: Empfehlung der DGHO vom 28.07.2021 für Ärztinnen und Ärzte PDF, 197KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dihydrotachysterol: Empfehlung der DGHO vom 28.07.2021 für Ärztinnen und Ärzte

Dihydrotachysterol: Empfehlung der DGHO vom 28.07.2021 für Patientinnen und Patienten PDF, 222KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dihydrotachysterol: Empfehlung der DGHO vom 28.07.2021 für Patientinnen und Patienten

Empfehlungen Datum: 03. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Empfehlungen

CHMP Meeting Highlights Juli 2021 Datum: 30. Juli 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Juli 2021

Ergebnisprotokoll der 33. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 22.06.2021 PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Juli 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 33. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 22.06.2021

Ergebnisprotokoll der 32. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 26.05.2021 PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Juli 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 32. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 26.05.2021

Informationsvideo der EU-Kommission Datum: 26. Juli 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Verringern Sie mit dem neuen EU-Logo Ihr Risiko, online gefälschte Medikamente zu kaufen. Wie das funktioniert, sehen Sie in diesem Video der EU-Kommission.

Protokoll der 25. Sitzung PDF, 126KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Juli 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 25. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 03. März 2021 als Videokonferenz

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht …

Hinweis zur elektronischen Einreichung („e-only“) von Folgeanträgen Datum: 20. Juli 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Allgemeine Regeln

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Allgemeine Regeln

Der Vorteil der Papiereinsparung kann nur für solche Einreichungen genutzt werden,

  • die im eCTD- oder NeeS