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Pharmakovigilanz-Inspektionen - Herausforderungen aus Sicht der pharmazeutischen Industrie PDF, 195KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Judith Weigel, Verband forschender Arzneimittelhersteller e.V., im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Update Educational Material PDF, 753KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Thomas Grüger, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

„Blaue Hand“ – Schulungsmaterialien für Patienten, Erfahrung aus Patientensicht PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Udo Ehrmann, Bundesverband Prostatakrebs Selbsthilfe (BPS e.V., Bonn), im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Erfahrungen und Verbesserungen bei Educational Material 3 Jahre nach Einführung der „Blauen Hand“ aus Sicht der Ärzteschaft PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. med. Thomas Stammschulte, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Schulungsmaterial - Sicht der Apothekerschaft PDF, 738KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. André Said, Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK), im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Educational Material - Herausforderungen aus Sicht der pharmazeutischen Industrie PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Boris Thurisch, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Aktuelles zum RMP - Feedback und Anmerkungen aus Sicht der pharmazeutischen Industrie PDF, 177KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Sven Schirp, Die forschenden Pharma-Unternehmen (vfa), im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Aktuelles zum RMP PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Walburga Lütkehermölle, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Nationale Umsetzung von Referrals, Rote‐Hand‐Briefe Nachverfolgung der Umsetzung von PRAC‐Empfehlungen zu Signalen und Risikominimierungsmaßnahmen aus Referrals und Stufenplanverfahren PDF, 563KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Kerstin Stephan, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Update PRAC - Herausforderungen und Perspektiven PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Martin Huber, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Regulatorische Hinweise zur nationalen Umsetzung von PSUSA-Verfahren PDF, 962KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Harriet Palissa, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Nationale Umsetzung von EU-Entscheidungen aus Sicht der Industrie PDF, 685KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Léonie Zimmermann, Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V., im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Pharmakovigilanz: Regulatory Update" vom 08.11.2019

Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" Datum: 11. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für den 11. Jour Fixe am 12. November 2019

Pharmakovigilanz: Regulatory Update Datum: 08. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

BfArM im Dialog Pharmakovigilanz: Regulatory Update

Bewertung 20.08.2019 PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids

Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids Datum: 07. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids"

Ergebnisprotokoll zur 20. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 04. Juli 2019 in Bonn Datum: 05. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 20. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.

Tagesordnung der 21. Sitzung PDF, 122KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 21. Sitzung am 29. Oktober 2019

Protokoll der 20. Sitzung PDF, 113KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 20. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 04. Juli 2019 in Bonn

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Tagesordnung für die 133. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 02. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 133. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 07.11.2019 bekannt.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 29. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Vorläufige Tagesordnung für die 21. Sitzung am 29. Oktober 2019

Anleitung zur Rückmeldung über PharmNetBund PDF, 126KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anleitung zur Rückmeldung über PharmNetBund

Instruction for Feedback via PharmNetBund PDF, 121KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Instruction for Feedback via PharmNetBund

Bekanntmachung der Liste der gemäß § 41a AMG registrierten Ethik-Kommissionen PDF, 313KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der registrierten Ethik-Kommissionen

Ranitidin: Empfehlung der DGHO vom 10.10.2019 PDF, 173KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ranitidin: Empfehlung der DGHO vom 10.10.2019

Niederschrift über die 79. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 19. Februar 2019 in Bonn
Datum: 08. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 79. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am am 19. Februar 2019 in Bonn bekannt.

Liste der Wirkstoffe, mit einem in der Vergangenheit eingetretenen Versorgungsmangel PDF, 205KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der Wirkstoffe, mit einem in der Vergangenheit eingetretenen Versorgungsmangel

Liste der Arzneimittel/Wirkstoffe, die aufgrund eines erhöhten Versorgungsrisikos unter besonderer behördlicher Überwachung stehen (ohne Impfstoffe) PDF, 285KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der Arzneimittel/Wirkstoffe, die in Bezug auf ihre Verfügbarkeit für die Patientenversorgung einer besonderen behördlichen Beobachtung unterliegen (ohne Impfstoffe)

Lieferengpass zu DAUNOBLASTIN 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung PDF, 117KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Daunorubicin

Die Firma Pfizer informiert, dass DAUNOBLASTIN 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung (Zulassungsnummer: 69540.00.00, Wirkstoff Daunorubicin) in Deutschland mit Einschränkungen wieder lieferbar ist.
Bis eine …

Ist die Nutzung einer Standardzulassung zusätzlich an anderer Stelle anzuzeigen? Datum: 25. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Gemäß § 67 Abs. 1 AMG ist der Nutzer einer Standardzulassung verpflichtet, die Unterlagen zur Herstellung und den Vertrieb von Fertigarzneimitteln an die entsprechende Landes-/Aufsichtsbehörde zu senden, wenn er nicht unter entsprechende …