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Human-Arzneimittel in der Umwelt Datum: 26. August 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Aktualisierter Entsorgungshinweis in der Gebrauchsinformation
Es ist wichtig, nicht verbrauchte Arzneimittel so zu entsorgen, dass sie nicht die Umwelt belasten. Im Rahmen der Bundesstrategie Spurenstoffe wurde vom BfArM zusammen mit den …

Antragstellung bei der Bundesoberbehörde Datum: 23. August 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Antragstellung bei der Bundesoberbehörde

Ergebnisprotokoll der 33. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie vom 17.05.2019 Datum: 21. August 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Tag der offenen Tür 2019 im Bundesministerium für Gesundheit Datum: 19. August 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

19.08.2019

Ergebnisprotokoll der 30. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Neurologie/Psychiatrie vom 02.07.2019 Datum: 16. August 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Kurzvita PDF, 7KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

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Lieferengpass zu Nalador®-500 PDF, 54KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. August 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sulproston

Die Firma Jenapharm GmbH & Co. KG bringt als Maßnahme zur Überbrückung des aktuellen Lieferengpasses das Arzneimittel Nalador®-500 mit einer verkürzten Laufzeit von 18 Monaten in Verkehr. Die Maßnahme wurde durch das Thüringer Landesamt …

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 131. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 29. Juli 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 131. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Lieferengpass zu HYDROCORTISON 100-ROTEXMEDICA (Natrium(hydrocortison-21-succinat) Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung PDF, 281KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Juli 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Hydrocortison (konservierungsmittelfrei / ohne Benzylalkohol)

Die Rotexmedica GmbH stellt zur Vermeidung eines anhaltenden Lieferengpasses auf Grundlage des § 73 Absatz 3 AMG das Arzneimittel HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg unter strenger Indikationsstellung zur Verfügung.

Fachgespräch zu aktuellen Themen der Zulassung von Heilwässern Datum: 26. Juli 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

14. Juni 2019

Unterlagen für den Antrag auf Zulassung eines parallel importierten Arzneimittels - Hinweise zur Papiereinreichung - PDF, 196KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Juli 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Unterlagen für den Antrag auf Zulassung eines parallel importierten Arzneimittels - Hinweise zur Papiereinreichung -
(alte Webseite)

Lieferengpass zu DAUNOBLASTIN 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung PDF, 134KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Juli 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Daunorubicin

Die Firma Pfizer informiert, dass DAUNOBLASTIN 20 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung (Zulassungsnummer: 69540.00.00, Wirkstoff Daunorubicin) derzeit nicht lieferbar ist. Zurzeit ist davon auszugehen, dass die …

Arzneimittelinformationen Datum: 15. Juli 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die deutschen Zulassungsbehörden informieren über die in Deutschland zugelassenen Arzneimittel, die Rücknahmen eines Zulassungsantrags sowie über die Versagung einer Zulassung und die Gründe hierfür. Außerdem veröffentlicht das BfArM Informationen zu …

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 09. Juli 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 20. Sitzung am 04. Juli 2019