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Anlage – Gebrauchsinformation – in englischer Aufmachung PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.03.2023

Anlage - Packungsbeilage in deutscher Aufmachung PDF, 223KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 30.11.2022

Anlage - Umhüllung und Packungsbeilage in belgischer Aufmachung PDF, 293KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 30.11.2022

Bescheid vom 27.10.2022 - Gestattung befristet bis zum 30.11.2022 PDF, 582KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c zur Einfuhr und Inverkehrbringung von ChloraPrep gefärbt 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut– befristet bis zum 30.11.2022

Informationsbrief der Fa. Pfizer zur Handhabung der Seriennummern, Verifizierung und Dekommissionierung im securPharm-Verifikationssystem bezüglich der Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid® (Nirmatrelvir 150 mg/Ritonavir 100 mg) PDF, 32KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Zusätzlich zum Informationsbrief vom 29.09.2022 zur EU-Zulassung einer neuen Haltbarkeitsdauer für Paxlovid, informiert die Fa. Pfizer darüber hinaus über die damit verbundene Handhabung der Seriennummern, die Verifizierung und Dekommissionierung im …

Metalyse 10.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung - Ausnahme gem. § 4 Abs. 2 MedBVSV vom 27.10.2022 PDF, 163KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung nach § 4 Abs. 2 MedBVSV vom 27.10.2022 zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Metalyse 10.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung – befristet bis zum 31.08.2024

Anlage 2 - Äußere Umhüllung in griechischer Aufmachung PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.07.2023

Anlage 1 - Etikett in griechischer Aufmachung PDF, 414KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.07.2023

Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.07.2023 PDF, 879KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen von Ware des Arzneimittels Leucovorin 10 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion in griechischer Aufmachung.

Anlage 3 - Gebrauchsanweisung in griechischer Aufmachung PDF, 365KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.07.2023