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Anlage 2 - Extraktionsbögen PDF, 240KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 2 - Extraktionsbögen

Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - am 24.04.2018 Datum: 18. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - am 24.04.2018

Gemeinsamer Bericht vom UBA und BfArM über die Prüfung von Handlungsmöglichkeiten zur Minimierung des Eintrages von Humanarzneimitteln (inkl. Rückständen) in das Rohwasser der Trinkwasseraufbereitung PDF, 892KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

UBA-BfArM-Projektkreis Minimierung des Eintrags von Humanarzneimitteln in das Rohwasser (MinimEHR)

Mycophenolatmofetil / Mycophenolsäure Datum: 07. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Mycophenolatmofetil / Mycophenolensäure als Induktionstherapie bzw. als Maintenancetherapie bei Lupus nephritis"

Aldesleukin /Proleukin Datum: 06. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Proleukin (auch als Adjuvans) bei HIV/AIDS"

Octreotid Datum: 06. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Octreotid beim hepatozellulären Karzinom"

Irinotecan Datum: 06. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Irinotecan beim kleinzelligen Bronchialkarzinom"

Imiquimod Datum: 06. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Imiquimod zur Behandlung analer Dysplasien als Präkanzerosen bei HIV"

Interleukin-2 Datum: 06. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Systemische Anwendung von Interleukin-2 beim metastasierten malignen Melanom"

Hydroxycarbamid Datum: 06. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Hydroxycarbamid bei chronisch-myelomonozytärer Leukämie (CMML)"

Gemcitabin Datum: 06. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Gemcitabin in der Monotherapie beim Mammakarzinom der Frau"

5-Fluorouracil in Kombination mit Mitomycin Datum: 06. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "5-Fluorouracil beim Analkarzinom in Kombination mit Mitomycin und/oder Bestrahlung" und "Mitomycin beim Analkarzinom in Kombination mit 5-Fluorouracil und/oder Bestrahlung"

Fludarabin Datum: 06. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig- bzw. intermediär malignen B-NHL als CLL"

Etoposid Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertungen zu

"Etoposid bei Sarkomen in Kombination mit Carboplatin" und

"Etoposid bei Ewing-Sarkom in verschiedenen Kombinationen"

Dapson Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertungen zu

"Dapson bei Pneumocystis carinii Pneumonie" und

"Dapson zur Toxoplasmoseprophylaxe in Kombination mit Pyrimethamin"

Cromoglicinsäure Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Cromoglicinsäure bei Mastozytose"

Cotrimoxazol Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertungen zu

"Cotrimoxazol (Trimethoprim/Sulfamethoxazol) zur Toxoplasmoseprophylaxe" und

"Cotrimoxazol (Trimethoprim/Sulfamethoxazol) zur Prophylaxe von Pneumocystis Pneumonien"

Atovaquone Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Atovaquone zur Toxoplasmoseprophylaxe in Kombination mit Pyrimethamin"

Amikacin Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Amikacin bei Tuberkulose"

Sondersitzung des JF zu "Liefer- und Versorgungsengpässen" Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung zur Sondersitzung des JF am 07.03.2018

Lieferengpass von Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten (Roflumilast) Datum: 04. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Roflumilast

Aufgrund eines temporären Produktionsausfalls werden Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten voraussichtlich ab Mitte Juni bis Anfang Juli nicht lieferbar sein.

Mitteilung an das medizinische Fachpersonal zu LYMPHOSEEK (Tilmanocept) 50 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel: Temporäre Verlängerung der Haltbarkeit der Charge F03016002 Datum: 30. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tilmanocept

In Abstimmung mit der EMA kann die Charge F03016002 über das reguläre Verfallsdatum hinaus bis zum 30. September 2018 verwendet werden. Die viermonatige Verlängerung des Verfallsdatums beruht auf einer Analyse der Stabilitätsdaten für …

Welche Inhalte werden durch die Bundesoberbehörden veröffentlicht? Datum: 25. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Übermittelte Anzeigen, Beobachtungspläne und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen werden über ein Internetportal der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt https://www.bfarm.de/awbdb.
Dies gilt auch für die mit der Erstanzeige einer …

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 127. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 16. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 127. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (BfArM) bekannt.

Allgemeine Bestimmungen (veröffentlicht in der Verordnung über die Standardzulassung von Arzneimitteln und den entsprechenden Änderungsverordnungen) PDF, 96KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Allgemeine Bestimmungen (veröffentlicht in der Verordnung über die Standardzulassung von Arzneimitteln und den entsprechenden Änderungsverordnungen)

Lieferengpass zu Aspirin i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin) Datum: 07. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin

Die Firma Bayer Vital informiert darüber, dass für Aspirin i.v. 500 mg voraussichtlich Mitte Mai bei allen Packungsgrößen (5er, 20er und 25er) eine Lieferunfähigkeit bestehen wird.