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2.614 Ergebnisse

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Cromoglicinsäure Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Cromoglicinsäure bei Mastozytose"

Cotrimoxazol Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertungen zu

"Cotrimoxazol (Trimethoprim/Sulfamethoxazol) zur Toxoplasmoseprophylaxe" und

"Cotrimoxazol (Trimethoprim/Sulfamethoxazol) zur Prophylaxe von Pneumocystis Pneumonien"

Atovaquone Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Atovaquone zur Toxoplasmoseprophylaxe in Kombination mit Pyrimethamin"

Amikacin Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Amikacin bei Tuberkulose"

Sondersitzung des JF zu "Liefer- und Versorgungsengpässen" Datum: 05. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung zur Sondersitzung des JF am 07.03.2018

Lieferengpass von Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten (Roflumilast) Datum: 04. Juni 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Roflumilast

Aufgrund eines temporären Produktionsausfalls werden Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten voraussichtlich ab Mitte Juni bis Anfang Juli nicht lieferbar sein.

Mitteilung an das medizinische Fachpersonal zu LYMPHOSEEK (Tilmanocept) 50 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel: Temporäre Verlängerung der Haltbarkeit der Charge F03016002 Datum: 30. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tilmanocept

In Abstimmung mit der EMA kann die Charge F03016002 über das reguläre Verfallsdatum hinaus bis zum 30. September 2018 verwendet werden. Die viermonatige Verlängerung des Verfallsdatums beruht auf einer Analyse der Stabilitätsdaten für …

Welche Inhalte werden durch die Bundesoberbehörden veröffentlicht? Datum: 25. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Übermittelte Anzeigen, Beobachtungspläne und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen werden über ein Internetportal der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt https://www.bfarm.de/awbdb.
Dies gilt auch für die mit der Erstanzeige einer …

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 127. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 16. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 127. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (BfArM) bekannt.

Allgemeine Bestimmungen (veröffentlicht in der Verordnung über die Standardzulassung von Arzneimitteln und den entsprechenden Änderungsverordnungen) PDF, 96KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Allgemeine Bestimmungen (veröffentlicht in der Verordnung über die Standardzulassung von Arzneimitteln und den entsprechenden Änderungsverordnungen)

Lieferengpass zu Aspirin i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin) Datum: 07. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin

Die Firma Bayer Vital informiert darüber, dass für Aspirin i.v. 500 mg voraussichtlich Mitte Mai bei allen Packungsgrößen (5er, 20er und 25er) eine Lieferunfähigkeit bestehen wird.

Ergebnisprotokoll der konstituierenden Sitzung (29. Sitzung) der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie vom 13.10.2017 Datum: 04. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der konstituierenden Sitzung (29. Sitzung) der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie vom 13.10.2017

Ergebnisprotokoll der 09. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - im Rahmen einer Telefonkonferenz am 06.12.2017 Datum: 04. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 09. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - im Rahmen einer Telefonkonferenz am 06.12.2017

Valsartan Art. 46 Datum: 03. Mai 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Was kann das BfArM im Zusammenhang mit Lieferengpässen nicht leisten? Datum: 11. April 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

  • Das BfArM kann Unternehmen weder zur Produktion von Arzneimitteln, Wirkstoffen o.ä. verpflichten, noch Unternehmen dazu verpflichten, Arzneimittel in den Verkehr zu bringen.
  • Das BfArM hat keine Informationen darüber, welche Mengen der betroffenen …

Welche Rolle nimmt das BfArM im Zusammenhang mit Lieferengpässen ein? Datum: 11. April 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Das BfArM stellt im Zusammenhang mit Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland umfangreiche Informationen auf seiner Homepage bereit. Unter anderem sind die Listen der versorgungsrelevanten Wirkstoffe und der Wirkstoffe mit einem erhöhten …

Ergebnisprotokoll Datum: 03. April 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 35. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 12.07.2017

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 28. März 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 16. Sitzung am 06. März 2018

Ergebnisprotokoll zur 15. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 23. November 2017 Datum: 28. März 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 15. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission vom 23. November 2017 bekannt.

Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" Datum: 28. März 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für den 6. Jour Fixe am 22. März 2018

Tagesordnung der 16. Sitzung PDF, 15KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. März 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 16. Sitzung am 06. März 2018

Protokoll der 15. Sitzung PDF, 67KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. März 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 15. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 23. November 2017 in Berlin

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Informationen zu bestimmten Wirkstoffen oder Wirkstoffkombination PDF, 302KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. März 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationen zu bestimmten Wirkstoffen oder Wirkstoffkombinationen

Lieferengpasslisten von BfArM, PEI und EMA Datum: 19. März 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Lieferengpasslisten von BfArM, PEI und EMA

Tagesordnung für die 128. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 09. März 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 128. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 13. März 2018 bekannt.

Ergebnisniederschrift über die 76. Sitzung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 16. Februar 2017 in Bonn Datum: 28. Februar 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 76. Sitzung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 16. Februar 2017 in Bonn bekannt.