BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Besonderheitenliste des BfArM Datum: 12. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Besonderheitenliste wurde für Stoffe, die Überempfindlichkeiten auslösen können, vollständig an die Excipients Guideline angepasst. Damit werden die Produktinformationstexte der nationalen und MR/DC‐Verfahren weiter harmonisiert.
Für die …

Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 11.06.2024 – befristet bis zum 30.07.2024 PDF, 7MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP(5x3ml) in englischer Aufmachung (Wirkstoff: Insulin glargin).

CHMP Meeting Highlights Mai 2024 Datum: 10. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Mai 2024

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 273KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge

Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM Datum: 04. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der …

Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 04.06.2024 – befristet bis zum 31.10.2024 PDF, 6MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Levetiracetam Desitin 100mg/ml Konzentrat zu Herstellung einer Infusionslösung in kombinierter deutscher/französischer Sprache (Wirkstoff: Levetiracetam).

Bekanntmachungen zu Packungsgrößen Datum: 03. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bekanntmachungen zu Packungsgrößen

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 03.06.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 125KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 03. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 03.06.2024 - Arzneimittelliste

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.05.2024 csv, 2KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.05.2024

Inhaltsverzeichnis des Europäischen Arzneibuch 11. Ausgabe, Grundwerk 2023 inkl. 2. Nachtrag PDF, 273KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Inhaltsverzeichnis des Europäischen Arzneibuch 11. Ausgabe, Grundwerk 2023 inkl. 2. Nachtrag