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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 06. Dezember 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 15. Sitzung am 23. November 2017

Ergebnisprotokoll zur 14. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 21. Juni 2017 Datum: 06. Dezember 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 14. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission vom 21. Juni 2017 bekannt.

Tagesordnung der 15. Sitzung PDF, 21KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Dezember 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 15. Sitzung am 23. November 2017

Protokoll der 14. Sitzung PDF, 58KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Dezember 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 14. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 21. Juni 2017 in Bonn

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" Datum: 28. November 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für den 5. Jour Fixe am 30. November 2017

Aufhebung Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit - Versorgungsmangel piperacillinhaltiger Arzneimittel besteht nicht mehr PDF, 223KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. November 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versorgungsmangel von piperacillinhaltigen Arzneimitteln besteht nicht mehr

Carboplatin Datum: 29. September 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Carboplatin in der palliativen Chemotherapie des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC)"

eValidator v5.9.1 x-zip-compressed, 15MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

kostenloser Download

Validierungsprofil für Parallelimport-Einreichungen x-zip-compressed, 24KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Validierungsprofil für Parallelimport-Einreichungen im NeeS-Format

Anleitung zur Nutzung des Validierungsprofils für Parallelimport-Einreichungen im NeeS-Format PDF, 277KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. September 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anleitung zur Nutzung des Validierungsprofils für Parallelimport-Einreichungen im NeeS-Format

Informationsbrief zum Lieferengpass von Heparin-Natrium-ratiopharm® FS PDF, 56KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. September 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Heparin-Natrium

Die ratiopharm GmbH stellt Informationen für Heparin-Natrium-ratiopharm® Durchstechflaschen als Alternative zu den Heparin-Natrium-ratiopharm® Fertigspritzen zur Verfügung.

Ergebnisprotokoll zur 13. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 16. Februar 2017 Datum: 22. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 13. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission vom 16. Februar 2017 bekannt.

Ergebnisprotokoll zur 12. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 25. Oktober 2016 Datum: 22. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 12. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission vom 25. Oktober 2016 bekannt.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 21. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 14. Sitzung am 21. Juni 2017

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 21. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 13. Sitzung am 16. Februar 2017

Positionspapier des BVL und des BfArM zur Charakterisierung von Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke PDF, 289KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Positionspapier des BVL und des BfArM zur Charakterisierung von Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke

Interessenerklärung PDF, 246KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Tagesordnung der 14. Sitzung PDF, 15KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 14. Sitzung am 21. Juni 2017

Tagesordnung der 13. Sitzung PDF, 174KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 13. Sitzung am 16. Februar 2017

Protokoll der 13. Sitzung PDF, 24KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 13. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 16. Februar 2017 in Berlin

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Protokoll der 12. Sitzung PDF, 43KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 12. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 25. Oktober 2016 in Bonn

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Sulfamethoxazole und Trimethoprim Art. 45 Datum: 14. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Olmesartanmedoxomil Art. 46 Datum: 14. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Informationsbrief zu Trisenox® (Arsentrioxid): Import aus Drittland zur Beseitigung eines Versorgungsengpasses PDF, 92KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. August 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Arsentrioxid

Die Firma Teva GmbH informiert darüber, dass es aufgrund von Problemen in der Fertigung von Trisenox Mitte/Ende August 2017 zu Lieferengpässen auf dem europäischen Markt kommen wird.

Ergebnisprotokoll der 38. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 08.03.2017 Datum: 26. Juli 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 38. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Informationsschreiben zur Anwendung von Remifentanil PDF, 41KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Juli 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationsschreiben zur Anwendung von Remifentanil

Test-Fragebogen PDF, 116KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Juli 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Test-Fragebogen zum Test-System zur Registrierung gemäß § 41a AMG (2.3)

Informationsveranstaltung zum Registrierungsverfahren für öffentlich-rechtliche Ethik-Kommissionen PDF, 103KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juli 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

PowerPoint-Folien der Veranstaltung am 14. Juli 2017 im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Informationsbrief zu Arixtra® (Fondaparinux-Natrium): Lieferengpass nach Produktionsstopp aufgrund eines geringfügigen Nadelschutzdefektes PDF, 248KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Juli 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Fondaparinux-Natrium

Die Firma Aspen Pharma Trading Limited informiert darüber, dass ein geringfügiger Nadelschutzdefekt bei einem Teil der Arixtra-Spritzen zur Quarantäne von mehreren Chargen und einer Produktionsunterbrechung geführt hat.

Tramadol Artikel 45 Datum: 14. Juli 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel