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Ergebnisprotokoll der 35. Sitzung (Telefonkonferenz) der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 15.06.2016 Datum: 14. September 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 35. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Positionspapier des BVL und des BfArM PDF, 238KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. September 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) haben gemeinsam ein Positionspapier erstellt. Dieses soll als Grundlage für die Beurteilung von Lebensmitteln für …

Ergebnisniederschrift über die 74. Sitzung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 11. Februar 2016 Datum: 09. September 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 74. Sitzung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 11. Februar 2016 in Bonn bekannt

Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe" Datum: 08. September 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 1. Sitzung am 08. September 2016

Protokoll PDF, 32KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 7. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden, des Bundesamts für Verbraucherschutz und …

Anlage 6 PDF, 178KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 6

Anlage 3 PDF, 158KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 3

Anlage 2 PDF, 156KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 2

Anlage 4 PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 4

Anlage 1 PDF, 78KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 1

Anlage 5 PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 5

Ergebnisprotokoll zur zehnten Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission am 01. März 2016 Datum: 25. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 10. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission vom 01. März 2016 bekannt.

Addendum PDF, 242KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Addendum zur Bewertung von Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis mit Anlagen

Ergebnisprotokoll der 32. Sitzung (Telefonkonferenz) der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 17.06.2015 Datum: 11. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 32. Sitzung (Telefonkonferenz) der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

EudraCT Tutorials Datum: 04. Juli 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: News

Auf der Homepage der EudraCT ist unter der Rubrik ‘What’s new’ eine Reihe von Tutorials verfügbar, die den Sponsoren als Anleitung für die Einstellung von Ergebnissen zu klinischen Prüfungen in EudraCT dienen soll.

Ergebnisprotokoll der 04. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - am 08.04.2016 Datum: 30. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 04. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - am 08.04.2016

Ergebnisprotokoll der 03. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - am 26.01.2016 Datum: 30. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 03. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - am 26.01.2016

Ergebnisprotokoll der 34. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 02.12.2015 Datum: 29. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 34. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Tagesordnung der elften Sitzung PDF, 15KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM: Tagesordnung für die 11. Sitzung am 28. Juni 2016

Anlage 2 PDF, 277KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 2

Anlage 1 PDF, 35KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 1

Protokoll PDF, 38KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 7. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 16. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 11. Sitzung am 28. Juni 2016

Ergebnisprotokoll zur neunten Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission am 05. November 2015 Datum: 16. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 9. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission vom 05. November 2015 bekannt.

Niederschrift (Kurzversion) über die 73. Sitzung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 27. August 2015 Datum: 08. Juni 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Niederschrift (Kurzversion) über die 73. Sitzung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 27. August 2015 in Bonn bekannt

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 120. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am am 23. - 24. Juni 2015 in Bonn (BfArM)
Datum: 14. April 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 120. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am am 23. - 24. Juni 2015 in Bonn (BfArM) bekannt.

Pharmakovigilanz in klinischen Prüfungen Datum: 05. April 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Mitteilungspflichten des Sponsor unterteilen sich in solche, die unverzüglich und solche, die auf Verlangen oder jährlich zu erfolgen haben.