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2.614 Ergebnisse

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Ergebnisprotokoll der 12. Sitzung der Expertengruppe Off-Label
Fachbereich Innere Medizin vom 06.05.2019
Datum: 11. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Bewertung Stand 03.09.2010, revised 21.11.2011 PDF, 960KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Intravenöse Immunglobuline bei Myasthenia Gravis

Bewertung (Stand 31.12.2009) PDF, 361KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Intravenöse Immunglobuline bei Multifocal Motorneuropathy (MMN)

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 04. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 129. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 04. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 129. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 128. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 13. März 2018 in Bonn (BfArM) Datum: 03. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 128. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 13. März 2018 in Bonn (BfArM) bekannt.

Lieferengpass zu Xydalba 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung PDF, 70KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Dalbavancin

Die pharmazeutischen Unternehmer Allergan Pharmaceuticals International Ltd. (Zulassungsinhaber) und Correvio GmbH (Anbieter in Deutschland) informieren darüber, dass es für das Arzneimittel Xydalba 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur …

Für die Immunmodulation bzw. für die Substitutionstherapie zugelassene Immunglobuline (Stand Mai 2019) PDF, 283KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Für die Immunmodulation bzw. für die Substitutionstherapie zugelassene Immunglobuline (Stand Mai 2019)

Lieferengpass zu Metopiron® 250 mg Weichkapseln PDF, 93KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Metyrapon

HRA Pharma informiert, dass Metopiron® 250 mg Weichkapseln teilweise dem Markt wieder zur Verfügung steht, die Versorgungslage jedoch weiterhin extrem angespannt bleibt. Erst Ende Oktober 2019 ist wieder mit einer normalen Versorgungslage zu …

Bewertung PDF, 50KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Imiquimod zur Behandlung analer Dysplasien als Präkanzerosen bei HIV

Nachvollziehbarkeit der Studiendurchführung –Trial Master File PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Dagmar Chase, BVMA, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen" vom 7. Mai 2019

Datenqualität in klinischen Prüfungen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Andreas Franken (BAH), Dr. Jens Peters (BPI) und Dr. Thorsten Ruppert (vfa) im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen" vom 7. Mai 2019

Besondere GCP-Anforderungen bei der Nutzung neuartiger Medien und Organisationsformen in klinischen Prüfungen PDF, 233KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Doris Lutz, Zentrales Inspektorat für klinische Prüfstellen in Nordrhein-Westfalen, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen" vom 7. Mai 2019

Anforderungen an Phase I-Einheiten im Zusammenhang mit First in Human und frühen Phase I-Studien PDF, 245KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Katalina Mettke, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen" vom 7. Mai 2019

Anforderungen an elektronische Gesundheitsakten im Rahmen klinischer Arzneimittelprüfungen PDF, 268KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Gabriele Schwarz, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen" vom 7. Mai 2019

BfArM im Dialog:
Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen
Datum: 07. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

BfArM im Dialog: Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen am 07.05.2019 im Wissenschaftszentrum Bonn

Funktion und Aufgaben der Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human Datum: 06. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human

Programm-Flyer PDF, 275KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. April 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Programm-Flyer zur Veranstaltung „BfArM im Dialog: Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen“ am 24. Juni 2019