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Informationen zu Paxlovid® und Lagevrio® Datum: 22. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Gebrauchsinformation zu Paxlovid® für Patientinnen und Patienten wurde aktualisiert.

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 19.03.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 866KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 21. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 19.03.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 03.04.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 125KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 21. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 03.04.2024 - Arzneimittelliste

Elektronische Einreichung über die Common European Submission Platform (CESP) Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Elektronische Einreichung über die Common European Submission Platform (CESP)

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung BAnz AT 15.03.2024 B 10 vom 15.03.2024 - csv csv, 153KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung vom 15.03.2024 - csv

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 11.01.2024 - csv csv, 12KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 11.01.2024 - csv

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 02.11.2023 csv, 9KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 02.11.2023

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 19.03.2024 - Arzneimittelliste
csv, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 19.03.2024 - Arzneimittelliste

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 15.03.2024 B10) PDF, 512KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind vom 15. März 2024.

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.05.2024 - Arzneimittelliste
csv, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 15.05.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 03.06.2024 - Arzneimittelliste
csv, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 20. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 03.06.2024 - Arzneimittelliste

Ergebnisprotokoll Datum: 15. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 17. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 13. Januar 2021

Ergebnisprotokoll Datum: 15. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 16. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 28. Oktober 2015

Ergebnisprotokoll Datum: 15. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 03. November 2010

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 12.03.2024 - befristet bis zum 30.04.2024 PDF, 9MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung in einer Aufmachung für den französischen Markt. (Wirkstoffe: Paracetamol, Ibuprofen)

Ergebnisprotokoll der 50. (konstituierenden) Sitzung der Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 07.09.2023 Datum: 06. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 50. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Ergebnisprotokolle der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche Datum: 06. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das Ergebnisprotokoll der 50. (konstituierenden) Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) wurde veröffentlicht.

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Natriumperchlorat PDF, 234KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung gemäß § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes zur Bekanntgabe eines Versorgungsmangels für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Natriumperchlorat vom 07. Februar 2024.

Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle Datum: 29. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM gibt Tagesordnungen/Sitzungsprotokolle der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen bekannt

CHMP Meeting Highlights Februar 2024 Datum: 28. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Februar 2024

Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c vom 20.02.2024 – befristet bis zum 30.06.2024 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Cisatracurium Hikma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in italienischer Aufmachung (Wirkstoff: Cisatracurium)

Informationsschreiben zur Ausnahmegenehmigung nach § 79 AMG für Amoxi 250 TS - 1 A Pharma PDF, 755KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amoxicillin

Das Unternehmen 1 A Pharma GmbH informiert mit beigefügtem Schreiben über die Ausnahmegenehmigung nach § 79 Abs. 5 AMG für die Charge mit der Bezeichnung MX7204 des Arzneimittels Amoxi 250 TS - 1 A Pharma®.

Tagesordnung der 34. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission PDF, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 34. Sitzung am 20. Februar 2024

Protokoll der 33. Sitzung PDF, 146KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 33. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 19.10.2023

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden, des …

Das nationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren Datum: 22. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Fertigarzneimittel dürfen in der Bundesrepublik Deutschland nur in den Verkehr gebracht werden, nachdem sie die zuständige Bundesoberbehörde gem. § 21 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) zugelassen oder gemäß § 38 Abs.1 AMG bzw. § 39a AMG registriert hat.

Bearbeitungsstatistiken 2023 des BfArM PDF, 181KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: Dezember 2023

Informationsschreiben zu Metalyse® 5 000 U (25 mg) PDF, 129KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tenecteplase

Das Unternehmen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert über die für das Arzneimittel Metalyse® 5000 U (25 mg) erteilte Indikation akuter ischämischer Schlaganfall.

Aktuelle Hinweise zur Slotvergabe Datum: 20. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Aktualisierte Hinweise zur Slotvergabe

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2023 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2023

Ergebnisprotokoll Datum: 16. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 37. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 03.02.2021