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2.614 Ergebnisse

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Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel xls, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel txt, 7KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge xls, 123KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge txt, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Erläuterungen zu den Berechnungsgrundlagen PDF, 140KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Abkürzungsverzeichnis der Darreichungsformen txt, 3KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Erlass über die Einrichtung einer Kommission zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit für Kinder und Jugendliche (Kommission Arzneimittel Kinder und Jugendliche) nach § 25 Absatz 7a des Arzneimittelgesetzes Datum: 05. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Erlass über die Einrichtung einer Kommission zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit für Kinder und Jugendliche (Kommission Arzneimittel Kinder und Jugendliche) nach § 25 Absatz 7a des Arzneimittelgesetzes

Wie können Sie sich auf das CTIS vorbereiten? Datum: 05. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Sponsoren können sich über das CTIS-Handbuch für Sponsoren informieren, um sich auf das CTIS vorzubereiten.

Darüber hinaus können Sponsoren das CTIS-Online-Schulungsprogramm nutzen. Den Leitfaden zum Katalog für CTIS-Schulungsmaterial ist auf der

Wie können Sie sich im CTIS registrieren? Datum: 05. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Vor der Nutzung von CTIS müssen die Nutzer über ein EMA-Konto verfügen. Nutzer, die bereits ein EMA-Konto haben, z. B. zur Nutzung von Eudravigilance oder der Datenbank für Stoffe, Produkte, Organisationen und Referenzdaten (SPOR), müssen kein neues …

Wie werden klinische Prüfungen im CTIS verarbeitet? Datum: 05. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Sponsoren von klinischen Prüfungen, die eine Genehmigungen durch die Regulierungsbehörden für eine klinische Prüfung in einem oder mehreren EU-Mitgliedstaaten und EWR-Staaten beantragen möchten, reichen über CTIS ein einziges Antragsformular für eine …