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Ergebnisprotokoll der 46. (konstituierende) Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 09.09.2020 Datum: 04. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 46. (konstituierende) Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt

Ergebnisprotokoll der 2. Sitzung der Expertengruppe Off-Label am 08. November 2021 Datum: 03. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 2. Sitzung der Expertengruppe Off-Label am 08. November 2021

Ergebnisprotokoll der 36. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 30.11.2021 PDF, 166KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 36. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 30.11.2021

Bescheid vom 28.01.2022 - Verlängerung bis zum 11.02.2022 PDF, 162KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Cresemba 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Etikett in spanischer Aufmachung PDF, 243KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Cresemba 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Gebrauchsinformation - in spanischer Aufmachung PDF, 157KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Cresemba 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Bescheid vom 21.12.2021 - Gestattung befristet bis zum 31.01.2022 PDF, 160KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Cresemba 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Äußere Umhüllung - in spanischer Aufmachung PDF, 367KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Cresemba 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anlage - Gebrauchsinformation – in spanischer Aufmachung PDF, 366KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension

Bescheid vom 20.12.2021 - Gestattung befristet bis zum 28.02.2022 PDF, 937KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Januar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension