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Kontaktangaben für die Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 10KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Kontaktangaben für die Meldungen nach § 52b Abs. 3f AMG

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 11. Februar 2022 PDF, 136KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 11. Februar 2022

Vincristinsulfat: Informationsbrief Vincristin-Teva® 1 mg/ml Injektionslösung PDF, 178KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vincristinsulfat: Informationsbrief Vincristin-Teva® 1 mg/ml Injektionslösung

Stellungnahme zur Einstufung von Selen-haltigen Produkten – Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen PDF, 749KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Einstufung von Selen-haltigen Produkten

Anlage - Äußere Umhüllung – für den US-amerikanischen Markt PDF, 319KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SCENESSE 16 mg Implantat

Anlage - Vial Label – für den US-amerikanischen Markt PDF, 288KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SCENESSE 16 mg Implantat

Bescheid vom 27.08.2021 - Gestattung befristet bis zum 31.10.2021 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SCENESSE 16 mg Implantat

Anlage - Gebrauchsinformation – für den US-amerikanischen Markt PDF, 951KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SCENESSE 16 mg Implantat

CHMP Highlights Sonderausgabe August 2021 Datum: 31. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Highlights Sonderausgabe August 2021

Anlage - Äußere Umhüllung - in italienischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. August 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Alkeran 50 mg i. v. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung