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2.613 Ergebnisse

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Protokoll der 33. Sitzung PDF, 146KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 33. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 19.10.2023

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden, des …

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use Datum: 23. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Aktualisierung der Informationen zur Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Das nationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren Datum: 22. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Fertigarzneimittel dürfen in der Bundesrepublik Deutschland nur in den Verkehr gebracht werden, nachdem sie die zuständige Bundesoberbehörde gem. § 21 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) zugelassen oder gemäß § 38 Abs.1 AMG bzw. § 39a AMG registriert hat.

Bearbeitungsstatistiken 2023 des BfArM PDF, 181KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: Dezember 2023

Informationsschreiben zu Metalyse® 5 000 U (25 mg) PDF, 129KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Tenecteplase

Das Unternehmen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert über die für das Arzneimittel Metalyse® 5000 U (25 mg) erteilte Indikation akuter ischämischer Schlaganfall.

Aktuelle Hinweise zur Slotvergabe Datum: 20. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Aktualisierte Hinweise zur Slotvergabe

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2023 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2023

Ergebnisprotokoll Datum: 16. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 37. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 03.02.2021

Ergebnisprotokoll Datum: 16. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 38. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 12.10.2022

Auslegung der §§ 35 Abs. 5b und 130a Abs. 8b SGB V PDF, 181KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Arbeitsgruppen der Fachausschüsse Datum: 15. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Aufgabe der Arbeitsgruppen der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission geht erheblich über die Bearbeitung des Deutschen Homöopathischen Arzneibuchs hinaus, weil sie gemeinsam mit den Fachausschüssen im Auftrag der Deutschen …

Fälschung des Arzneimittels Ozempic® Datum: 15. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic®.

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 14.02.2024 PDF, 271KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

In der Monografie "Glucose-Lösung 5 % + NaCl 0,45 %" wurde die Mengenangabe von Glucose korrigiert.

ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code) Datum: 13. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code) wurde aktualisiert.

Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG PDF, 315KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG wurde aktualisiert.

CHMP Meeting Highlights Januar 2024 Datum: 09. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Januar 2024

Ergebnisprotokoll Datum: 08. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 36. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 11.07.2018

PharmNet.Bund Veranstaltung ALBVVG Datum: 08. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Veranstaltung

19.02.2024

Ergebnisprotokoll der konstituierenden 1. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label Use am 19. Dezember 2023 Datum: 07. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Ergebnisprotokoll der konstituierenden 1. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label Use am 19. Dezember 2023

Bekanntmachung der Liste der gemäß § 41a AMG registrierten Ethik-Kommissionen PDF, 317KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Bekannt­machung