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Verlängerung von Parallelimport-Zulassungen (§ 31 AMG) Datum: 12. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Verlängerung von Parallelimport-Zulassungen

In welcher Sprache sind das Dossier und die Produktinformationstexte in MR-/DC-Variations und Renewals einzureichen, wenn ausschließlich deutschsprachige Mitgliedsländer (DE/AT bzw. nur noch DE) beteiligt sind? Datum: 09. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Alle Guidance-Dokumente der CMDh verweisen auf die Nutzung englischsprachiger Dossiers und englischsprachiger Produktinformationstexte. Zum Abschluss der Verfahren soll der RMS die englischsprachigen finalen Texte zu SmPC, PL und Labelling zur …

Ergebnisprotokoll der 24. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 02.02.2021 PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 24. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 02.02.2021

Ergebnisprotokoll der 25. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 16.02.2021 PDF, 204KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 25. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 16.02.2021

Hinweis zu Änderungen aufgrund des Entwurfes zur 12. Änderungsverordnung der Verordnung über die Standardzulassung von Arzneimitteln PDF, 160KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationen aus dem Entwurf der 12. Änderungsverordnung der Verordnung über die Standardzulassung von Arzneimitteln

Pharmazeutisches Dossier für Oxalsäure-Lösung 3,5% PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Pharmazeutisches Dossier für Oxalsäure-Lösung 3,5%

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 03. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Vorläufige Tagesordnung für die 25. Sitzung am 03. März 2021

Tagesordnung der 25. Sitzung PDF, 33KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 25. Sitzung am 03. März 2021

Veterinärmedizinisches Dossier für Oxalsäure-Lösung 3,5% PDF, 75MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Veterinärmedizinisches Dossier für Oxalsäure-Lösung 3,5%

Standardzulassungsmonografien für Oxalsäure, Ameisensäure und Milchsäure PDF, 550KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. März 2021 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Standardzulassungsmonografien für Bienentherapeutika