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Ergebnisprotokoll der 20. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 08.12.2020 PDF, 31KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 20. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 08.12.2020

Arzneimittelsicherheit im Rahmen klinischer AM-Prüfungen PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Grundlagen der Pharmakovigilanz in klinischen Prüfungen, Nebenwirkungsmeldungen (SUSARs), Jahresberichte, Eudravigilanz Datenbank
Berichterstattung während und nach der klinischen Prüfung (§ 42b AMG)

Beirat nach § 52b Abs. 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen Datum: 22. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 3. Sitzung am 15.12.2020

Mitteilungspflichten des Zulassungsinhabers nach § 29 Abs. 1g AMG seit dem 28. Oktober 2013 Datum: 17. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Nach § 29 Absatz 1g AMG, der gemäß Artikel 5 Absatz 2 des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07. August 2013 (BGBl. I Seite 3108) am 28. Oktober 2013 in Kraft trat, gelten für Zulassungsinhaber …

Stellungnahme Nr. 02/2020 der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen PDF, 963KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Einstufung von Produkten, die Curcumin mit verbesserter Bioverfügbarkeit enthalten

Ergebnisprotokoll der Telefonkonferenz der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - vom 26.10.2020 Datum: 10. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der Telefonkonferenz der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - vom 26.10.2020

Ergebnisprotokoll der 19. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 24.11.2020 PDF, 112KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 19. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 24.11.2020

Ergebnisprotokoll der 18. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 10.11.2020 PDF, 33KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 18. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 10.11.2020

Niederschrift (Kurzfassung) über die 135. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 09. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Niederschrift (Kurzfassung) über die 135. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Vortragsfolien PDF, 444KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien