BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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2.613 Ergebnisse

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Non-eCTD electronic Submission (NeeS) Datum: 01. Januar 2029 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Non-eCTD electronic Submission (NeeS)

Arzneimittel-Festbeträge Datum: 16. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme Datum: 16. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.07.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 124KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 15. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 15.07.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.07.2024 - Arzneimittelliste
csv, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 15. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 15.07.2024 - Arzneimittelliste

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 02.07.2024 csv, 2KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 02.07.2024

Arzneimittel-Lieferengpass­bekämpfungs- und Versorgungs­verbesserungs­gesetz (ALBVVG) Datum: 15. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V

Fachausschüsse der Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 11. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM gibt die aktuellen Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle der Beratungen bekannt.

Erste technische Empfehlung der European Drug Shortages Formulary Working Party (EDSForm WP) veröffentlicht Datum: 10. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die erste technische Empfehlung der European Drug Shortages Formulary Working Party (EDSForm WP) wurde auf der Website des EDQM (European Directorate for the Quality in Medicines & HealthCare) veröffentlicht.

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen Datum: 10. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht eine Gestattung gemäß § 79 Absatz 5 AMG zum Import des Arzneimittels Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen (Wirkstoff: Natriumperchlorat)

Arzneibuch Datum: 10. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Der Bereich "Arzneibuch" informiert über bestimmte Regelungen im Zusammenhang mit dem Europäischen, Homöopathischen und Deutschen Arzneibuch und die Tätigkeiten des Fachgebiets Arzneibuch/Allgemeine Analytik.

CHMP Meeting Highlights Juni 2024 Datum: 05. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Juni 2024

Statistik "Besondere Therapierichtungen und Traditionelle Arzneimittel" Datum: 05. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Statistiken zu den verkehrsfähigen Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen (Phytopharmaka, Homöopathika, Anthroposophika) sowie traditioneller Arzneimittel, die erfolgreich ein (Nach-)Zulassungs- oder (Nach-)Registrierungsverfahren …

Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel Datum: 03. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel

Kommission D Datum: 03. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Informationen zur und Ergebnisprotokolle der Kommission D

Bekanntmachungen Datum: 03. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Aktuell für die Zulassung und Registrierung homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel relevante Bekanntmachungen

Kommission C Datum: 03. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Informationen zur und Ergebnisprotokolle der Kommission C

Wie haben sich die Lieferengpassmeldungen seit 2013 entwickelt? Datum: 03. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

In Deutschland gibt es ca. 100.000 verkehrsfähige Humanarzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM (Stand: Juli 2022). Mit Blick auf die Entwicklung der Lieferengpassmeldungen muss beachtet werden, dass die Meldekriterien 2017 umfassend angepasst …

Aktuelle Verwaltungspraxis bezüglich der Anwendung der Dosierungsempfehlung der Kommission D für Kinder vom 2. Juli 1993, veröffentlicht im BAnz Nr. 177 am 21. September 1993 Datum: 03. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Aktuelle Verwaltungspraxis bezüglich der Anwendung der Dosierungsempfehlung der Kommission D für Kinder vom 2. Juli 1993, veröffentlicht im BAnz Nr. 177 am 21. September 1993

Inhaltsverzeichnis der aktuellen Pharmeuropa 36.3 PDF, 13KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Inhaltsverzeichnis der aktuellen Pharmeuropa 36.3

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 17.06.2024 csv, 3KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 17.06.2024

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.07.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 124KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 02. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 02.07.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.07.2024 - Arzneimittelliste
csv, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 02. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 02.07.2024 - Arzneimittelliste

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen Datum: 01. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll der 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG vom 12.06.2024.

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 279KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge

Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM Datum: 01. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der …

Statistik Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Statistik wurde aktualisiert.

Expertengruppe Off-Label Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Der nächste Sitzungstermin der Expertengruppe Off-Label steht fest.

Klinische Prüfung Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Klinische Prüfungen sind für die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln ein unverzichtbarer Bestandteil. Sie sind dazu bestimmt, die Wirksamkeit von neuen Arzneimitteln nachzuweisen und deren Verträglichkeit festzustellen. Die klinischen …

Genehmigungsverfahren Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Hinweise zum Ende der Übergangsregelung nach § 148 Absatz 2 Arzneimittelgesetz (AMG) in Verbindung mit Artikel 98 Absatz 2 Verordnung (EU) Nr. 536/2014 am 31. Januar 2023