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503 Ergebnisse

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Welche Höchstmengen von lenalidomid-, pomalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln dürfen gemäß § 3a Abs. 3 AMVV verschrieben werden? Datum: 26. Juni 2015 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Die Höchstmenge der auf einem T-Rezept verordneten lenalidomid-, pomalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimittel darf je Verschreibung für Frauen im gebärfähigen Alter den Bedarf für vier Wochen, ansonsten den für zwölf Wochen nicht übersteigen (vgl.

Sachverständigenausschuss für Betäubungsmittel nach § 1 Abs. 2 BtMG Datum: 04. Mai 2015 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisse der 44. Sitzung

Sachverständigenausschuss für Betäubungsmittel nach § 1 Abs. 2 BtMG Datum: 17. April 2015 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 44. Sitzung

Durchführungsverordnung (EU) 2015/1013 DER KOMMISSION PDF, 854KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Januar 2015 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

vom 25. Juni 2015 mit Vorschriften in Bezug auf die Verordnung (EG) Nr. 273/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates betreffend Drogenausgangsstoffe und auf die Verordnung (EG) Nr. 111/2005 des Rates zur Festlegung von Vorschriften für …

Sachverständigenausschuss für Betäubungsmittel nach § 1 Abs. 2 BtMG Datum: 01. Dezember 2014 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisse der 43. Sitzung

Welche Pharmazentralnummern (PZN) sind für Ausfuhranträge zu verwenden? Datum: 07. November 2014 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Für den Außenhandel werden spezielle Pharmazentralnummern von der Bundesopiumstelle des BfArM vergeben. Diese sind unabhängig von der Packungsgröße eines Fertigarzneimittels. Bei Zubereitungen handelt es sich um sog.

Kann die Ausfuhr eines konkreten Salzes (z.B. Fentanylcitrat) beantragt werden, wenn der Ausführer über eine Erlaubnis nach § 3 BtMG zur Ausfuhr der entsprechenden Base (hier: Fentanyl) verfügt? Datum: 07. November 2014 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Eine Erlaubnis nach § 3 BtMG zur Ausfuhr einer bestimmten Base (z.B. Fentanyl) berechtigt nicht gleichzeitig zur Ausfuhr von deren Salzen, Ester, Ether, Isomeren, Molekülverbindungen oder Zubereitungen. Diese sind – auch wenn sie in den Anlagen …

Was kostet eine Ausfuhrgenehmigung? Datum: 07. November 2014 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Grundlage für die Berechnung der Kosten einer Ausfuhrgenehmigung ist die Besondere Gebührenverordnung des BMG (BMGBGebV).

Wie und wann ist eine Ausfuhranzeige zu erstatten? Datum: 07. November 2014 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Der Ausführer hat die erfolgte Ausfuhr dem BfArM auf amtlichem Formblatt unverzüglich anzuzeigen (vgl. § 12 Abs. 1 BtMAHV), auch wenn die Sendung beim Empfänger nicht oder nur unvollständig angekommen ist. Das Formblatt ist auf der Homepage des

Kann bei der Ausfuhr von der in der Ausfuhrgenehmigung genannten Menge abgewichen werden? Datum: 07. November 2014 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Ja, aber nur wenn die tatsächlich auszuführende Menge geringer ist als die in der Ausfuhrgenehmigung genehmigte Menge. Die tatsächlich exportierte Menge ist durch den Ausführer in der Ausfuhranzeige nach § 12 BtMAHV anzugeben. Sollte die …