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Gibt es eine Notfall-Verschreibung für lenalidomid-, pomalidomid- und thalidomidhaltige Arzneimittel? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Eine Notfall-Verschreibung für lenalidomid-, pomalidomid-, und thalidomidhaltige Arzneimittel auf einem anderen Rezeptformular als dem T-Rezept gem. § 3a Abs. 1 AMVV ist nach den gesetzlichen Vorschriften nicht vorgesehen. Eine Verschreibung …

Ist für die Registrierung im Fall der Ausfuhr von Kategorie 3-Stoffen ebenfalls ein verantwortlicher Beauftragter zu benennen? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Die EG-Verordnungen enthalten hierzu keine Vorschrift. Es empfiehlt sich aber, auch in diesem Fall einen verantwortlichen Beauftragten im Unternehmen zu benennen, der auf die Einhaltung der grundstoffrechtlichen Vorschriften achtet.

Wie ist der Einfuhrantrag zu stellen? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Unter Grundstoffe-Formulare steht ein Formular „Einfuhrantrag für Waren unter Einfuhrkontrolle“ zur Verfügung.

für Waren unter …

Wer ist Ausführer im grundstoffrechtlichen Sinne? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Nach Artikel 2 Buchstabe g) der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 ist Ausführer diejenige natürliche oder juristische Person, die die Hauptverantwortung für die Ausfuhr aufgrund ihrer wirtschaftlichen und rechtlichen Beziehungen zu den erfassten Stoffen …

Wer ist zur Anzeige einer Filialapotheke verpflichtet und was muss diese Anzeige enthalten? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Anzeigepflichtig ist der jeweilige Betreiber der Hauptapotheke (Inhaber der Betriebserlaubnis). Die Bundesopiumstelle benötigt mittels nachfolgend aufgeführtem Formular fristgemäß folgende Angaben bzw. Unterlagen:

  • Name, …

Mit welcher Bearbeitungszeit bis zur Zuweisung der BtM-Nummer muss der Apotheker oder Tierarzt rechnen? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Eingehende Anzeigen werden zeitnah auf Vollständigkeit und eventuelle Unklarheiten geprüft. Bitte bedenken Sie, dass die Zuweisung der BtM-Nr. erst nach vollständiger Einreichung der Unterlagen erfolgt. Je nach Arbeitsanfall kann die Bearbeitung der …

Wie kann ich mich über meine Anzeigepflicht gem. § 4 Abs. 3 BtMG informieren? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Für Auskünfte stehen wir Ihnen in der täglichen Hotline zwischen 9.00 Uhr und 12.00 Uhr unter der Telefonnummer

0228 / 99 307-4321

zur Verfügung.

Was muss die Anzeige enthalten? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Der Betreiber einer öffentlichen Apotheke hat der Bundesopiumstelle mittels nachfolgend aufgeführtem Formular vor der Teilnahme am BtM-Verkehr fristgemäß folgendes anzuzeigen:

  • Name und Privatanschrift, Geburtsdatum / -ort des …

Wann ist der Betreiber einer oder mehrerer Apotheke(n) anzeigepflichtig? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Der Betreiber einer öffentlichen Apotheke hat der Bundesopiumstelle fristgemäß in folgenden Fällen Änderungen anzuzeigen:

  • Neugründung
  • Betreiberwechsel
  • Änderung der Rechtsform
  • Änderung des Namens
    - der Apotheke
    - des …

Welche BtM-Nummer erhält der Apotheker nach erfolgter Anzeige? Datum: Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Dem Nachfolger einer bereits bestehenden Apotheke wird in der Regel die BtM-Nummer des Vorgängers durch die Bundesopiumstelle neu zugewiesen. Innerhalb eines Apothekenverbundes werden dem Betreiber für seine Haupt- und Filialapotheke(n) - …