BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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503 Ergebnisse

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Hinweise zur Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr PDF, 430KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. November 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Hinweise zur Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr

Wie lange und in welcher Form muss die T-Rezeptdurchschrift (Teil II) im Original nach der elektronischen Versendung über den Formularserver in der Apotheke aufbewahrt werden? Datum: 03. November 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Die Gesetzesgrundlage sieht keine konkrete Regelung für die Aufbewahrungsfrist der Dokumentation gemäß § 17 Abs. 6b ApBetrO der elektronisch versendeten T-Rezeptdurchschriften (Teil II) über den Formularserver vor. Die T-Rezeptdurchschrift (Teil II) …

T-Register Datum: 03. November 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Das T-Register überwacht die Verschreibung und Abgabe von Arzneimitteln, die die Wirkstoffe Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid enthalten. Diese Arzneimittel dürfen nur auf Sonderrezepten, sogenannten T-Rezepten, verschrieben werden.

Grenzüberschreitender Verkehr mit ausgenommenen Zubereitungen Datum: 24. Oktober 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Aus gegebenem Anlass macht die Bundesopiumstelle darauf aufmerksam, dass der grenzüberschreitende Verkehr mit nach dem Betäubungsmittelgesetz ausgenommenen Zubereitungen erlaubnis- und genehmigungspflichtig ist.

Sachverständigenausschuss für Betäubungsmittel nach § 1 Abs. 2 BtMG und Neue-psychoaktive-Stoffe nach § 7 NpSG Datum: 13. Oktober 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisse der 56. Sitzung

Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2022/1518 Datum: 27. September 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Unterstellung von Ethyl-alpha-phenylacetoacetat (EAPA) und Methyl-3-oxo-2-(3,4-methylenodioxiphenyl)butonat (MAMDPA) unter die Grundstoffüberwachung.
Die Delegierte Verordnung (EU) 2022/1518 tritt am 3. Oktober 2022 in Kraft und gilt in den …

D I-III (alternativ verwendbar) vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 42KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. September 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

D I-III (alternativ verwendbar)

B I-II (alternativ verwendbar) vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 28KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. September 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

B I-II (alternativ verwendbar)

A I-IV (alternativ verwendbar) vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 39KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. September 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

A I-IV (alternativ verwendbar)

Auf der Zielgeraden: Umstellung auf elektronische Betäubungsmittel-Abgabebelegverfahren Datum: 20. September 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

10 Jahre nach Bekanntmachung des elektronischen Betäubungsmittel-Abgabebelegverfahrens (E-Belegverfahren) gingen im Jahr 2021 von insgesamt über 8,5 Millionen Abgabemeldungen 97% elektronisch beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (

Aus welchen Ländern wurden im Jahr 2021 welche Mengen Cannabis zu medizinischen und wissenschaftlichen Zwecken nach Deutschland importiert? Datum: 29. August 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Cannabis zu medizinischen und wissenschaftlichen Zwecken wurde im Jahr 2021 aus insgesamt 17 Ländern, aller Kontinente, in relevanten Mengen importiert.

Worauf muss der Apotheker bei der Einlösung eines T-Rezeptes in der Apotheke achten? Datum: 17. August 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Der/die Apotheker/in ist bei der Einlösung der T-Rezepte in der Apotheke grundsätzlich verpflichtet, die Verschreibung auf erkennbare Irrtümer hin zu überprüfen (vgl. § 17 Abs. 5 ApBetrO).
Folgende Angaben muss die verschreibende ärztliche Person, …

Aktualisierung der Liste der Bestimmungsländer nach Artikel 10 der Delegierten Verordnung (EU) 2015/1011 für den Export von Drogenausgangsstoffen Datum: 12. August 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Aktualisierung der Liste der Bestimmungsländer nach Artikel 10 der Delegierten Verordnung (EU) 2015/1011 für den Export von Drogenausgangsstoffen

T-Rezept-Muster PDF, 667KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. August 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

T-Rezept-Muster

Erhöhte Anzahl an Grundstoff-Ausfuhrgenehmigungen nach dem Brexit Datum: 08. August 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Seit 1. Januar 2021 sind für Lieferungen von Grundstoffen nach Großbritannien Ausfuhrgenehmigungen erforderlich.

Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) PDF, 168KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Juli 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Bekannt­machung

Ausfuhren von Betäubungsmitteln 2012 - 2021 Datum: 11. Juli 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Exportland Deutschland: dies gilt auch für betäubungsmittelhaltige Arzneimittel

Muster für eine mehrsprachige Bescheinigung für die Mitnahme von Betäubungsmitteln (für Reisen in Länder außerhalb der Vertragsstaaten des Schengener Abkommens) PDF, 875KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Muster für eine mehrsprachige Bescheinigung für die Mitnahme von Betäubungsmitteln (für Reisen in Länder außerhalb der Vertragsstaaten des Schengener Abkommens)

Begleiterhebung Datum: 06. Juli 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

BfArM veröffentlicht Abschlussbericht zur Begleiterhebung.

Anhang 1 Abschlussbericht Begleiterhebung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juli 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Anhang 1 Abschlussbericht Begleiterhebung

Anlage 1 Abschlussbericht Begleiterhebung Fragen LimeSurvey PDF, 539KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juli 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Anlage 1 Abschlussbericht Begleiterhebung Fragen LimeSurvey

Anhang 2 Abschlussbericht Begleiterhebung PDF, 485KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juli 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Anhang 2 Abschlussbericht Begleiterhebung

Abschlussbericht Begleiterhebung PDF, 1.014KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juli 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Abschlussbericht Begleiterhebung

Gesetze und Verordnungen Datum: 29. Juni 2022 Themen: Bundesopiumstelle Arzneimittelsicherheit Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Kodiersysteme Dokumenttyp: Artikel

Gesetze und Verordnungen

Wann muss der Wirtschaftsbeteiligte sich beim Umgang mit Stoffen der Kategorie 2 bzw. Kategorie 3 registrieren lassen? Datum: 02. Juni 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Die Verordnung (EG) Nr. 273/2004 unterteilt seit 30.12.2013 die Stoffe der Kategorie 2 in die Unterkategorien 2A und 2B. In Unterkategorie 2A sind Essigsäureanhydrid und Roter Phosphor eingestuft. Anthranilsäure, Kaliumpermanganat, Phenylessigsäure …

Anpassung der Spezifikationen für Cannabisblüten als Rezepturarzneimittel Datum: 10. Mai 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

In den letzten Jahren sind zahlreiche Anbauer und Importeure von Cannabisblüten als Rezepturarzneimittel auf das BfArM zugekommen und haben vorgetragen, dass insbesondere bei niedrigeren Gehaltswerten und einer kombinierten Spezifikation mit …

Anbau von Schlafmohn in Deutschland Datum: 10. Mai 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Rund 190 Landwirte und landwirtschaftliche Betriebe sind derzeit im Besitz einer von der Bundesopiumstelle ausgestellten betäubungsmittelrechtlichen Erlaubnis zum Anbau von Schlafmohn (Papaver somniferum). Diese Zahl hat sich in den letzten 6 Jahren …

Reisen mit Betäubungsmitteln Datum: 28. April 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Wer auf betäubungsmittelhaltige Arzneimittel angewiesen ist, darf diese grundsätzlich auch auf Auslandsreisen mitnehmen, um seine medizinische Versorgung sicher zu stellen. Patientinnen und Patienten müssen aber einige Regeln beachten, damit es bei …

Information zum Online-Formularserver-Verfahren PDF, 236KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. April 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Information zum Online-Formularserver-Verfahren

Anleitung zum Online-Formularserver-Verfahren PDF, 620KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. April 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Anleitung zum Online-Formularserver-Verfahren