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Sachverständigenausschuss für Betäubungsmittel nach § 1 Abs. 2 BtMG und Neue-psychoaktive-Stoffe nach § 7 NpSG Datum: 06. April 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisse der 57. Sitzung

Erklärung nach § 5 Absatz 1 Nr. 1 in Verbindung mit § 7 Nr. 2 Betäubungsmittelgesetz (BtMG) für verantwortliche Personen im Zusammenhang mit dem Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 3 BtMG PDF, 386KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. März 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Erklärung nach § 5 Absatz 1 Nr. 1 in Verbindung mit § 7 Nr. 2 Betäubungsmittelgesetz (BtMG) für verantwortliche Personen im Zusammenhang mit dem Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 3 BtMG

Erklärung nach § 5 Absatz 1 Nr. 1 in Verbindung mit § 7 Nr. 2 Betäubungsmittelgesetz (BtMG) für verantwortliche Personen von wissenschaftlichen Einrichtungen im Zusammenhang mit dem Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 3 BtMG PDF, 281KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. März 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Erklärung nach § 5 Absatz 1 Nr. 1 in Verbindung mit § 7 Nr. 2 Betäubungsmittelgesetz (BtMG) für verantwortliche Personen von wissenschaftlichen Einrichtungen im Zusammenhang mit dem Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 3 BtMG

Wann wird das BtM-Rezept digitalisiert? Datum: 15. März 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Die Digitalisierung der BtM-Rezepte zur Modernisierung des Verfahrens zur Verschreibung von Betäubungsmitteln ist in Planung. Die gesetzgeberischen Vorbereitungen zielen darauf ab, ab Mitte 2024 die digitale Verschreibung von Betäubungsmitteln zu …

Dürfen ambulante BtM-Rezepte versendet werden? Datum: 15. März 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Grundsätzlich darf eine BtM-Verordnung vor dem Hintergrund des § 13 BtMG nur im Rahmen einer ärztlichen Behandlung stattfinden und sie muss stets therapeutisch begründet sein (z.B. Indikation ADHS). Eine (ärztliche) Behandlung setzt voraus, dass sich …

Was ist zu tun, wenn BtM-Rezepte gestohlen werden oder verloren gehen? Datum: 15. März 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Kommen unbenutzte BtM-Rezepte trotz aller Vorsicht abhanden, ist der Verlust umgehend unter Angabe der abhanden gekommenen Rezeptnummern schriftlich der Bundesopiumstelle zu melden. Wenden Sie sich hierfür bitte zunächst an die Telefon-Hotline, …

Verordnung zur Änderung der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung und der Tierärztegebührenordnung Datum: 15. März 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Mit der „Verordnung zur Änderung der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung und der Tierärztegebührenordnung“ vom 15.03.2023 wurden die Vorschriften der BtMVV geändert. Die geänderten Vorschriften sind am 08.04.2023 in Kraft getreten.

Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2023/196 Datum: 08. Februar 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Unterstellung von DEPAD, PMK-Ethylglycidat, 4-AP, 1-boc-4-AP und Norfentanyl unter die Grundstoffüberwachung

Rechtsgrundlagen Datum: 08. Februar 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Übersicht der aktuellen Rechtsgrundlagen zu Grundstoffen

Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2023/196 Datum: 08. Februar 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Unterstellung von DEPAPD, PMK-Ethylglycidat, 4-AP, 1-boc-4-AP und Norfentanyl unter die Grundstoffüberwachung
Die Delegierten Verordnung (EU) 2023/196 tritt 20. Februar 2023 in Kraft und gilt in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union unmittelbar.

Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) zum 01.03.2022 – worauf ist bei der Verschreibung von Lenalidomid, Pomalidomid, Thalidomid und Generika dieser Wirkstoffe zu achten? Datum: 03. Februar 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Ab 01. März 2022, mit Inkrafttreten der 20. AMVV-Änderungsverordnung, müssen ärztliche Personen, die lenalidomid-, pomalidomid- und thalidomidhaltige Arzneimittel verschreiben, den Patientinnen und Patienten auf Grund der geänderten Rechtsgrundlage …

Bericht zum Substitutionsregister (Januar 2024) PDF, 776KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Februar 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Bericht zum Substitutionsregister (Januar 2024)

Anbaumeldung zu wissenschaftlichen Zwecken rtf, 254KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Januar 2023 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Anbaumeldung zu wissenschaftlichen Zwecken

Elektronisches Abgabebelegverfahren für Betäubungsmittel wird verpflichtend Datum: 28. Dezember 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Zum 21. Dezember 2022 ist die 33. Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften in Kraft getreten.

Neues Formularserver-Verfahren: Elektronische Übermittlung der T-Rezeptdurchschriften wird gut angenommen Datum: 28. November 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Seit dem 01. Mai 2022 besteht die Möglichkeit, die T-Rezeptdurchschriften der Verschreibungen (Teil II des T-Rezeptes) gem. § 3a Absatz 7 AMVV mittels Online-Formularserver an das BfArM zu senden.

Sachverständigenausschuss für Betäubungsmittel nach § 1 Abs. 2 BtMG und Neue-psychoaktive-Stoffe nach § 7 NpSG Datum: 15. November 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 57. Sitzung

Hinweise zur Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr PDF, 430KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. November 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Hinweise zur Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr

Wie lange und in welcher Form muss die T-Rezeptdurchschrift (Teil II) im Original nach der elektronischen Versendung über den Formularserver in der Apotheke aufbewahrt werden? Datum: 03. November 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Die Gesetzesgrundlage sieht keine konkrete Regelung für die Aufbewahrungsfrist der Dokumentation gemäß § 17 Abs. 6b ApBetrO der elektronisch versendeten T-Rezeptdurchschriften (Teil II) über den Formularserver vor. Die T-Rezeptdurchschrift (Teil II) …

T-Register Datum: 03. November 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Das T-Register überwacht die Verschreibung und Abgabe von Arzneimitteln, die die Wirkstoffe Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid enthalten. Diese Arzneimittel dürfen nur auf Sonderrezepten, sogenannten T-Rezepten, verschrieben werden.

Grenzüberschreitender Verkehr mit ausgenommenen Zubereitungen Datum: 24. Oktober 2022 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Aus gegebenem Anlass macht die Bundesopiumstelle darauf aufmerksam, dass der grenzüberschreitende Verkehr mit nach dem Betäubungsmittelgesetz ausgenommenen Zubereitungen erlaubnis- und genehmigungspflichtig ist.