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Ich bin pharmazeutischer Großhändler und im Besitz einer Erlaubnis nach § 4 MedCanG. Wie kann ich sicherstellen, dass ein Kunde (z.B. Apotheke, Großhändler oder tierärztliche Hausapotheke) berechtigt ist, Cannabis zu medizinischen Zwecken oder Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken zu erwerben? Datum: 19. Juni 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Gemäß § 15 MedCanG ist der Erwerb von Cannabis zu medizinischen oder medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken ausschließlich befugten Teilnehmerinnen und Teilnehmern am Verkehr mit Cannabis zu medizinischen oder medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken …

Hinweisblatt zum E-Belegverfahren PDF, 130KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juni 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Hinweisblatt zum E-Belegsverfahren

Hinweisblatt zu klinischen Prüfungen mit Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken PDF, 99KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Hinweisblatt zu klinischen Prüfungen mit Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken

Hinweise zur Beantragung PDF, 102KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Hinweise zur Beantragung

Was ist zu tun, wenn ich meine Registrierung nicht mehr benötige? Datum: 31. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Die verantwortliche beauftragte Person sendet uns die Original-Registrierungsurkunde mit einer kurzen Mitteilung, dass auf die Registrierung verzichtet wird ggf. mit einer abschließenden Meldung für das laufende Jahr.

Was ist zu tun, wenn ich meine Erlaubnis nicht mehr benötige? Datum: 31. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Die verantwortliche beauftragte Person sendet uns die Original-Erlaubnisurkunde mit einer kurzen Mitteilung, dass auf die Erlaubnis verzichtet wird und sich keine Grundstoffe der Kategorie 1 mehr im Besitz befinden. Zusätzlich ist uns die …

Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2024/1331 Datum: 21. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Unterstellung von sieben weiteren Estern von BMK-Glycidsäure, sechs weiteren Estern von PMK-Glycidsäure und IMDPAM unter die Grundstoffüberwachung
Die Delegierte Verordnung (EU) 2024/1331 tritt am 3. Juni 2024 in Kraft und gilt in den Mitgliedstaaten …

Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2024/1331 Datum: 21. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Unterstellung von sieben weiteren Estern von BMK-Glycidsäure, sechs weiteren Estern von PMK-Glycidsäure und IMDPAM unter die Grundstoffüberwachung.
Die Delegierte Verordnung (EU) 2024/1331 tritt am 3. Juni 2024 in Kraft und gilt in den …

Anbau von Schlafmohn im Jahr 2023 Datum: 14. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Meldung

Der Anbau von Schlafmohn (Papaver somniferum) folgt in Deutschland einer langen Tradition und erfreut sich insbesondere seit 2019 einer großen Beliebtheit.

Anbau von Cannabis - MedCanG Datum: 08. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Leitfäden und Formblätter zum Anbau von Cannabis - MedCanG

Anlage Weitere Zubereitungen zum Antrag auf Erteilung bzw. Änderung einer Erlaubnis für Prüfärztinnen und Prüfärzte nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) rtf, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Anlage Weitere Zubereitungen zum Antrag auf Erteilung bzw. Änderung einer Erlaubnis für Prüfärztinnen und Prüfärzte nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG)

Antrag auf Erteilung bzw. Änderung einer Erlaubnis für Prüfärztinnen und Prüfärzte nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) rtf, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Antrag auf Erteilung bzw. Änderung einer Erlaubnis für Prüfärztinnen und Prüfärzte nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG)

Anlage Weitere Zubereitungen zum Antrag auf Erteilung bzw. Änderung einer Erlaubnis für Prüfärztinnen und Prüfärzte nach § 4 des Medizinal-Cannabisgesetzes (MedCanG) rtf, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Anlage Weitere Zubereitungen zum Antrag auf Erteilung bzw. Änderung einer Erlaubnis für Prüfärztinnen und Prüfärzte nach § 4 des Medizinal-Cannabisgesetzes (MedCanG)

Antrag auf Erteilung bzw. Änderung einer Erlaubnis für Prüfärztinnen und Prüfärzte nach § 4 des Medizinal-Cannabisgesetzes (MedCanG) rtf, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Antrag auf Erteilung bzw. Änderung einer Erlaubnis für Prüfärztinnen und Prüfärzte nach § 4 des Medizinal-Cannabisgesetzes (MedCanG)

Formblatt zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinisch - wissenschaftlichen Zwecken PDF, 134KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Formblatt zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinisch - wissenschaftlichen Zwecken

Leitfaden zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal - Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken PDF, 150KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Leitfaden zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal - Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken

Formblatt zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal - Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken PDF, 103KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Formblatt zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal - Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken

Leitfaden zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal - Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinisch - wissenschaftlichen Zwecken PDF, 148KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Leitfaden zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal - Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinisch - wissenschaftlichen Zwecken

Cannabisagentur Datum: 06. Mai 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Aktuell bestehen aus den Ausschreibungsverfahren von 2019 Verträge mit den Vertragspartnern die für die Cannabisagentur medizinisches Cannabis anbauen, ernten, verarbeiten, lagern, verpacken und an die Apotheken in Deutschland abgeben. Das Cannabis …

Formblatt zum Antrag auf Verlängerung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Antrag auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels, das zur Verminderung der Keimzahl mit ionisierenden Strahlen behandelt worden ist (§ 7 AMG und § 1 AMRadV)
Cannabis zu medizinischen Zwecken

Hinweise zur Beantragung PDF, 174KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Download

Hinweise zur Beantragung

Meldeformular (zweiseitig) als rtf-Datei rtf, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Meldeformular (zweiseitig) als rtf-Datei

Meldeformular (einseitig) als rtf-Datei rtf, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Meldeformular (einseitig) als rtf-Datei

Meldeformular (zweiseitig) als pdf-Datei PDF, 247KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Meldeformular (zweiseitig) als pdf-Datei

Meldeformular (einseitig) als pdf-Datei PDF, 186KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Meldeformular (einseitig) als pdf-Datei

Was ist bei der Beantragung eines Führungszeugnisses zur Vorlage bei einer Behörde nach § 30 Abs. 5 des Bundeszentralregistergesetzes (BZRG) im Kontext der Neubeantragung oder Änderung einer Erlaubnis nach § 4 MedCanG zu beachten? Datum: 12. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Das Führungszeugnis nach § 30 Abs. 5 BZRG ist unter Angabe des Verwendungszwecks an folgende Anschrift zu übersenden:

 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Bundesopiumstelle -
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn

Verwendungszweck

Erlaubnis Datum: 11. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

§ 3 Betäubungsmittelgesetz (BtMG) legt fest, dass zum Umgang mit Betäubungsmitteln eine Erlaubnis erforderlich ist, die von der Bundesopiumstelle im BfArM auf Antrag erteilt wird. Die Erlaubnis wird der entsprechenden Firma, Einrichtung etc. für die …

Hinweise zur Beantragung PDF, 163KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Formular

Hinweise für Händler Beantragung einer betäubungsmittelrechtlichen Erlaubnis nach § 3 BtMG

Welche Stoffe und Zubereitungen unterliegen den Vorschriften nach dem MedCanG? Datum: 04. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: FAQ

Betroffen von der gesetzlichen Änderung sind neben Cannabisblüten und Cannabisextrakten u.a. auch Dronabinol, ∆9-Tetrahydrocannabinol sowie Zubereitungen aus diesen Stoffen (vgl. § 2 MedCanG). Demnach gelten auch für das Fertigarzneimittel Sativex …

Aufzeichnungen Datum: 02. April 2024 Themen: Bundesopiumstelle Dokumenttyp: Artikel

Informationen folgen in Kürze.