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Dürfen digitale Pflegeanwendungen (DiPA) von den Pflegebedürftigen auch in einem stationären Umfeld genutzt bzw. eingesetzt werden? Datum: 25. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Auf Selbstzahlerbasis dürfen DiPA von den Pflegebedürftigen, z. B. auch bei Wechsel in ein stationäres Umfeld, genutzt bzw. eingesetzt werden. Ein Antrag auf Erstattung damit verbundener Kosten gegenüber den Pflegekassen ist nur in der Häuslichkeit …

Sind für Pflegebedürftige, deren Angehörige oder auch für ambulante Pflegeeinrichtungen spezielle Beratungsangebote hinsichtlich digitaler Pflegeanwendungen (DiPA) vorgesehen? Datum: 25. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Spezielle Beratungen zu DiPA sind bisher nicht vorgesehen. Im Rahmen einer Pflegeberatung nach § 7a Elftes Buch Sozialgesetzbuch (SGB XI) kann jedoch eruiert werden, welche DiPA ggf. für die pflegebedürftige Person in Frage kommen könnte. Dies …

Wie sieht der Beantragungsprozess zur Kostenübernahme einer digitalen Pflegeanwendung (DiPA) durch die zuständige Pflegekasse aus? Gibt es ein spezielles Antragsformular? Datum: 25. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Der Antrag auf Kostenerstattung einer DiPA ist durch die Pflegebedürftige oder den Pflegebedürftigen bei der Pflegekasse bzw. dem privaten Pflegeversicherungsunternehmen zu stellen. Seitens der Pflegekassen wird dazu ein Antragsformular entwickelt. …

Kann die Prüfung für eine dauerhafte Bewilligung der Kostenerstattung für eine digitale Pflegeanwendung (DiPA) durch die zuständige Pflegekasse auch im Rahmen einer Pflegeberatung nach § 7a Elftes Buch Sozialgesetzbuch (SGB XI) erfolgen? Datum: 25. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Im Rahmen einer Pflegeberatung kann auch bezüglich einer dauerhaften Notwendigkeit einer DiPA beraten werden. Grundsätzlich liegt der Prüfprozess für eine (dauerhafte) Bewilligung im Verantwortungsbereich der zuständigen Pflegekasse.

Ist es möglich, dass Pflegebedürftige durch den pflegerischen Nutzen einer DiPA in einen niedrigeren Pflegegrad eingestuft werden? Datum: 25. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Eine Einstufung in einen anderen Pflegegrad bedarf immer einer erneuten Begutachtung durch den Medizinischen Dienst.

Muss der Hersteller die Erforderlichkeit (inklusive Dauer bzw. Häufigkeit) von ergänzenden Unterstützungsleistungen (eUL), die nicht grundsätzlich, sondern nur für bestimmte Gruppen Pflegebedürftiger notwendig sind, nachweisen? Datum: 25. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Auch für eUL, die nur in Einzelfällen bei der Nutzung der DiPA notwendig sind, ist die Erforderlichkeit z. B. auch im Hinblick auf Dauer und Häufigkeit für die jeweils unterschiedlichen Gruppen von Pflegebedürftigen (Subgruppen) nachzuweisen.

Fallen die Unterkategorien nach § 14 Absatz 2 Punkt 1 bis 6 Elftes Buch Sozialgesetzbuch (SGB XI) unter das qualifizierende Kriterium in § 1 Absatz 1 Nummer 2 Heilmittelwerbegesetz (HWG)? Datum: 25. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Ob die Unterkategorien des § 14 Absatz 2 Nummern 1 bis 6 SGB XI unter das qualifizierende Kriterium des § 1 Absatz 1 Nummer 2 HWG fallen, kann nicht allgemeingültig beantwortet werden, da es sich um pflegefachliche Kriterien handelt, die nicht im …

Gibt es die Möglichkeit, im Zusammenhang mit digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) nicht unter das Heilmittelwerbegesetz (HWG) zu fallen, sofern die Kriterien nach § 1 Absatz 1 Nummer 2 HWG nicht erfüllt sind? – Wie ist in diesem Zusammenhang „Leiden“ definiert? Datum: 25. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Sofern eine DiPA ein Medizinprodukt ist, muss das HWG gemäß § 1 Absatz 1 Nummer 1a auf Werbungaussagen zu dem Produkt angewendet werden. Im Übrigen ist im Einzelfall zu entscheiden, ob die Kriterien des § 1 Absatz 1 Nummer 2 HWG erfüllt sind. Sofern …

Dringende Sicherheitsinformation zu DHT ELISA von LDN Labordiagnostika Nord GmbH & Co.KG PDF, 617KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 10885/23

Dringende Sicherheitsinformation zu TIBIAL BASEPLATE STD RM/LL von Stryker Joint Replacement PDF, 527KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. April 2023 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 08736/23