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Welche Gefahren sind mit einer Explantation verbunden? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Entfernung eines Brustimplantats birgt Risiken, die teilweise identisch mit denen des Einsetzens der ursprünglichen Brustimplantate sind: Hämatome (1,1% bis 6%), Infektion (0% bis 4%), seröse Ergüsse, schwierige Vernarbung. Es bestehen …

Wie verhalte ich mich, wenn ich eines dieser Implantate trage? Muss ich meine Implantate entfernen lassen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Wenn Ihre letzte Kontrolluntersuchung mehr als 6 Monate zurückliegt oder bei jedem anormalen Anzeichen (vgl. Antwort 12), konsultieren Sie Ihren Arzt oder Chirurgen, damit er Sie untersucht und Ihnen eine Sonographie verordnet. Ergeben diese …

Welche Untersuchungen wurden mit welcher Zielstellung durchgeführt? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Drei Arten von Untersuchungen wurden an den Implantaten ausgeführt, die aus den Räumen von PIP entnommen wurden:

  • Chemisch-physikalische Analysen zur Bestimmung der Ausgangsstoffe, die für die Herstellung des Gels zur Füllung der …

Stimmt es, dass die Firma PIP aufgekauft wurde? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Das Unternehmen PIP ist verkauft worden. Um Brustimplantate in Verkehr bringen zu können, müssen die Übernehmer das Verfahren durchlaufen, wie es vor jedem Inverkehrbringen erforderlich ist.

Wie lange hat es gedauert, bis sich die ANSM (vormals Afssaps) entschieden hat, das Inverkehrbringen und die Verwendung auszusetzen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die ANSM (vormals Afssaps) hat im letzten Quartal 2009 eine anormale Zunahme bei der Zahl der Rupturen festgestellt, die bei mit Gel gefüllten PIP-Implantaten beobachtet wurden. Seit Dezember stand die ANSM (vormals Afssaps) mehrfach im …

Wenn ich meine Implantate entfernen lasse, was wird aus diesen Implantaten? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Was aus dem Explantat wird, bestimmt die Patientin.

Kann der Organismus das Silikon ausscheiden? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Nach einer Ruptur oder einer Aussickerung nimmt das Lymphsystem das Silikon auf. Es konzentriert sich hauptsächlich in den Knoten unter den Achseln, wird aber nicht vom Organismus ausgeschieden.

Wie entdeckt man Aussickerungen oder die Ruptur eines Implantats? Welche Symptome sind damit verbunden? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Eine Ruptur lässt sich größtenteils durch eine klinische Untersuchung, ergänzt durch eine Sonographie, feststellen. Aussickerungen dagegen sind schwerer zu diagnostizieren und werden nur in manchen Fällen gefunden.

Die Rupturen des …

Warum eine Aussetzung und kein Verbot? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die ANSM (vormals Afssaps) kann nach dem Code de la Santé Publique (Gesetzbuch für das Öffentliche Gesundheitswesen), Art. L 5312-1 ff., Verwaltungsverfügungen treffen. Die Tragweite dieser Entscheidungen ist von der Gefahr für das öffentliche …

Welche Modalitäten gelten für die Kostenrückerstattung für die Untersuchungen und erneute Operationen im Zusammenhang mit dem Tragen von Gel-Implantaten von PIP? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Bedingungen für die Übernahme durch die Krankenversicherung werden aufgrund neuer Empfehlungen durch die ANSM (vormals Afssaps) gerade aktualisiert.

Sie finden die nötigen Informationen auf der Website der Krankenversicherung unter …