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Dringende Sicherheitsinformation zu AGFA Digital Radiography X-Ray system DX-D 100 von Agfa HealthCare N.V. PDF, 571KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte
Referenznummer 03999/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Qstress 6, Xscribe 6 von Welch Allyn Inc PDF, 665KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Referenznummer 38120/23

Dringende Sicherheitsinformation zu DeepUnity Diagnost von DH Healthcare GmbH PDF, 324KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 06469/24

Dringende Sicherheitsinformation zu NEXUS / PDMS von NEXUS / DIS GmbH PDF, 291KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Referenznummer 06273/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Digital mobile X-ray unit: MOVIX xx DREAM x series von Stephanix PDF, 207KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Fahrbare Röntgendiagnostik-Einrichtungen
Referenznummer 03678/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Vanadis View Plate von Wallac Oy PDF, 965KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Sonstiges
Referenznummer 03465/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Atellica CH Immunoglobulin M_2 (IgM_2) von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown PDF, 946KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 00133/24

Dringende Sicherheitsinformation zu BD BodyGuard MicroSet von Caesarea Medical Electronics Ltd. PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Referenznummer 06187/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Atellica IM Erythropoietin (EPO) Assay; ADVIA Centaur Erythropoietin (EPO) Assay; von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown PDF, 705KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 02807/24

Dringende Sicherheitsinformation zu CLARE/QUATUOREVO/LUCIS/CRISTAL/ARTIS PL Y/ARTISPLE von Cristalens Industrie PDF, 279KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate
Referenznummer 39439/23

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity s System von Abbott Laboratories, Inc. PDF, 163KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 02198/24

Dringende Sicherheitsinformation zu GOT Multi SF6 GOT-007-00 von AL.CHI.MI.A. S.R.L. PDF, 279KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Ophthalmologische Technik - Flüssigmedien für die Ophthalmologie
Referenznummer 33125/23

Dringende Sicherheitsinformation zu Frame F2-01 von GE Healthcare Finland Oy PDF, 327KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 28021/23

Dringende Sicherheitsinformation zu NIGHT CLEANER Bottle, PIEZON Bottle, WATER Bottle von EMS Electro Medical Systems S.A. PDF, 187KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Dentalprodukte - Instrumente
Referenznummer 06013/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Mölnlycke Procedure Trays & Detachable EndoRetrieval Pouch von Mölnlycke Health Care AB PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Optik / Feinmechanik - Feinmechanische Instrumente für die gastrointestinale und urologische Endoskopie und für die Hysteroskopie
Referenznummer 04992/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Neonatal ArcticGel Pads for Arctic Sun von Medivance, Inc. PDF, 426KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 05194/24

Dringende Sicherheitsinformation zu ACUSON Redwood von Siemens Medical Solutions USA, Inc., Ultrasound Division PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Ultraschalltechnik - US-Diagnostik-Geräte
Referenznummer 06362/24

Dringende Sicherheitsinformation zu ETT Set with cuffed Murphy ETT intubation von Guangzhou AMK Medical Equipment Co., Ltd. PDF, 946KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 05722/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Filter/HME TwinStar von Drägerwerk AG & Co. KGaA PDF, 673KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 05575/24

Risiken melden Datum: 28. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Hersteller sind nach den Bestimmungen der Verordnung (EU) 2017/745 und Verordnung (EU) 2017/746 i.V.m. dem MPDG verpflichtet, schwerwiegende Vorkommnisse, die in Deutschland aufgetreten sind, sowie in Deutschland durchgeführte …

Dringende Sicherheitsinformation zu Atellica UAS 800 Analyzer, Atellica 1500 Automated Urinalysis System von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown PDF, 696KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 03006/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity s System von Abbott Laboratories, Inc. PDF, 185KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 01708/24

Dringende Sicherheitsinformation zu DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer von Beckman Coulter Inc. PDF, 935KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 00197/24

Risikobewertung Datum: 27. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht Informationen über Risiken durch Medizinprodukte und Empfehlungen zur Beseitigung, Verringerung oder Verhinderung des Wiederauftretens der Risiken.

Dringende Sicherheitsinformation zu NEXUS / PDMS von NEXUS / DIS GmbH PDF, 88KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Referenznummer 04213/24

Dringende Sicherheitsinformation zu AltoSa-XL-Gemini Balloon Catheter von Andratec GmbH PDF, 664KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Referenznummer 05868/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Philips Intera, Achieva, Ingenia CX von PHILIPS HEALTHCARE FRANCE PDF, 335KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder - Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 00718/24

Dringende Sicherheitsinformation zu ISLEEVE 14F von Boston Scientific Corporation Marlborough PDF, 139KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Referenznummer 05570/24

Dringende Sicherheitsinformation zu HIP PRESERVATION SYSTEM SIGNATURE SERIES von ConMed Corporation PDF, 81KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 04887/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Ophthalmic fibreoptic-light instrument, single-use von D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Februar 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Ophthalmologische Technik - Ophthalmologische Therapiegeräte
Referenznummer 33341/23