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15.521 Ergebnisse

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Dringende Sicherheitsinformation zu Hamilton-C6 von Hamilton Medical AG PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 21484/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Connector Box of Imaging Module IM 910 von Haag-Streit AG PDF, 109KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Ophthalmologische Technik - Ophthalmologische Diagnostikgeräte
Referenznummer 20196/22

Landesbehörden Klinische Prüfungen Datum: 23. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Die folgenden Landesbehörden sind zuständig für die Überwachung aller laufenden KP/LP/LS nach MPG oder MDR/IVDR in Verbindung mit MPDG, sowie für Änderungs- und Widerrufsanzeigen für KP/LP, die vor dem 21.03.2010 gemäß §§ 20 und 24 MPG angezeigt …

Landesbehörden Vorkommnismeldungen Datum: 23. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Die zuständigen Landesbehörden für die Überwachung der Vorkommnisse nach § 85 (1) MPDG sind alphabetisch nach Bundesländern gelistet.

Landesbehörden SAE-Meldungen Datum: 23. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Die zuständigen Landesbehörden für die Überwachung der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAE) in genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfungen sind alphabetisch nach Bundesländern gelistet.

Landesbehörden Klassifizierung und Abgrenzung Datum: 23. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Die folgende Liste der zuständigen Behörden und Bundeswehr, die mit Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika befasst sind, ist alphabetisch nach Bundesländern sortiert.

Ethik-Kommissionen Datum: 23. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Mit der klinischen Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland erst begonnen werden, wenn von der zuständigen Ethik-Kommission eine zustimmende Bewertung und (je nach Rechtsgrundlage) eine Genehmigung durch bzw. eine Anzeige an die zuständige …

Dringende Sicherheitsinformation zu Flocare Infinity Enterale Ernährungspumpe von Nutricia Medical Devices B.V. (formal) PDF, 545KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Referenznummer 20097/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Power Knee von Össur hf. PDF, 358KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Prothesen (Exoprothesen)
Referenznummer 21032/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Carescape Central Station von GE Medical Systems Information Technologies, Inc. PDF, 219KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. August 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 19599/22