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15.456 Ergebnisse

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Dringende Sicherheitsinformation zu Medilift XL von Ondal Medical Systems GmbH PDF, 466KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 18927/24

Dringende Sicherheitsinformation zu WSI MX/PX-Titan Expertise (Integration)/Zementieradapter mit S.ößel XL, WSI MX/PX-TITAN Integration von PETER BREHM GmbH PDF, 504KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 18592/24

Brustimplantate aus Silikon: Allgemeine Hinweise und Risiken Datum: 18. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Aus zahlreichen Quellen ist dem BfArM bekannt geworden, dass sich viele Brustimplantateträgerinnen bei der Entscheidung zu diesem Eingriff der damit verbundenen möglichen Risiken und möglichen Folgen nicht ausreichend bewusst waren. Das BfArM möchte …

Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL) Datum: 18. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Aktuelle Informationen zu texturierten Brustimplantaten

SAE- und DD-Meldung im Rahmen einer klinischen Prüfung Datum: 18. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

SAE- und DD-Meldung im Rahmen einer klinischen Prüfung

Dringende Sicherheitsinformation zu Avalon US Transducer von Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH PDF, 492KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Ultraschalltechnik - US-Diagnostik-Geräte
Referenznummer 17213/24

Dringende Sicherheitsinformation zu BritePro Solo Single Use Fibre Optic Laryngoscope von Flexicare Medical Limited PDF, 627KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Optik / Feinmechanik - Medizinische Mikroskope (ohne Labormikroskope)
Referenznummer 16636/24

Dringende Sicherheitsinformation zu INFINITY RESECTION GUIDE ADJUSTMENT BLOCK von Wright Medical Technology PDF, 935KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Knochenchirurgie
Referenznummer 07757/24

Dringende Sicherheitsinformation zu EIT Cellular Titanium TLIF & PLIF Cages von EIT Emerging Implant Technologies GmbH PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 14867/24

Entscheidungsbaum Leistungsstudien / decision tree performance studies IVDR / MPDG PDF, 57KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Entscheidungsbaum Leistungsstudien / decision tree performance studies IVDR / MPDG

Entscheidungsbaum klinische Prüfungen / decision tree clinical investigations MDR / MPDG PDF, 53KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Entscheidungsbaum klinische Prüfungen / decision tree clinical investigations MDR / MPDG

Dringende Sicherheitsinformation zu Multiva 1.5T 8 R5, Multiva 1.5T 16, R5 Multiva 1.5 von Philips Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd PDF, 556KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder - Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 17828/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Optima Coil System, Prestige Coil System von BALT USA LLC PDF, 723KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate
Referenznummer 15480/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Intellis Clinician Programmer Application von Medtronic Inc PDF, 843KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Programmierungs- und Überwachungsgeräte
Referenznummer 38797/23

Dringende Sicherheitsinformation zu Advanta VXT and Flixene Vascular Graft von Maquet Cardiovascular PDF, 598KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate
Referenznummer 17122/24

Dringende Sicherheitsinformation zu MY YpsoPump Orbitmicro 2.0 von Ypsomed AG PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Referenznummer 18349/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Leoni plus HFO / Leoni plus Transport von Löwenstein Medical GmbH & Co. KG PDF, 448KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 17491/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Philips Hemodynamic system. von Philips Medical Systems Nederland B.V. PDF, 321KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 14035/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Kangaroo Enteral Feeding No.-Sterile Pump Sets von Covidien llc PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Referenznummer 34916/23

Dringende Sicherheitsinformation zu BIOFIRE FILMARRAY TORCH von BioFire Diagnostics, LLC PDF, 246KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 16200/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Aqualine, Aqualine S. Aqualine RCA, Aqualine D von Haemotronic S.p.A. PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Dialysetechnik
Referenznummer 18050/24

Wie wird bei § 23b-Studien unter der MDR / dem MPDG vorgegangen? Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Eine Vorbemerkung:

Um Missverständnisse zu vermeiden, ist zu beachten, dass der bisher in der Praxis gebräuchliche Begriff „sonstige klinische Prüfung“ rechtlich nicht definiert ist. Gemeint sind hiermit in der Regel klinische Prüfungen von …

Anforderungen zur Statistik bei Anträgen auf Genehmigung einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM hat in einem Leitfaden die Anforderungen an die Statistik in der klinischen Prüfung mit Medizinprodukten zusammengefasst.

Dringende Sicherheitsinformation zu Afinion 2 von Abbott Diagnostics Technologies AS PDF, 447KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 16865/24

Dringende Sicherheitsinformation zu DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer von Beckman Coulter Inc. PDF, 430KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 16954/24

Dringende Sicherheitsinformation zu VICRYL, VICRYL Plus, PDS II, PDS Plus, MONOCRYL, MONOCRYL PLUS Suture von Johnson & Johnson Int. PDF, 816KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Verbandmaterial / Unterlagen - Chirurgisches Nahtmaterial, Gefäßschlingen u.ä.
Referenznummer 15347/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Micro-Volumenleitung von POLYBOND INDIA PVT. LTD. PDF, 456KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Referenznummer 16634/24

Dringende Sicherheitsinformation zu IH-1000 Analyzer von Bio-Rad Laboratories, DiaMed GmbH PDF, 909KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 02445/23

Dringende Sicherheitsinformation zu Bivona Neonatal/Pediatric and Adult Tracheostomy Tube von Smiths Medical ASD, lnc. PDF, 678KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 18552/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Hintermann Series H3 Total Ankle Replacement System von DT MedTech LLC PDF, 365KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 09281/24