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15.523 Ergebnisse

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Dringende Sicherheitsinformation zu Neuro ZtiEVO cochlear implant von Oticon Medical/ Neurelec PDF, 290KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Biostimulatoren
Referenznummer 22995/21

Welche Anzeigepflicht besteht, wenn ich Produkte, die als sogenannte "Legacy Devices" unter die Übergangsbestimmungen nach Artikel 120(3) MDR fallen, erstmalig bzw. weiterhin nach dem 26.05.2021 in Verkehr bringe? Datum: 24. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Bestandsprodukte oder sog. "Legacy Devices" sind grundsätzlich im DMIDS anzeigepflichtig. Hierunter sind Produkte zu verstehen, die unter die Übergangsbestimmungen nach Artikel 120(3) MDR fallen und entweder entsprechende gültige …

Muss ich Produkte, die ordnungsgemäß im MPI/DMIDS angezeigt worden sind (Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG), nach dem Geltungsbeginn der MDR bzw. IVDR neu registrieren? Datum: 24. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Produkte, die bereits unter den Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG oder 98/79/EG im MPI/DMIDS angezeigt worden sind und nun die regulatorischen Anforderungen der MDR bzw. IVDR erfüllen, sind durch eine Änderungsanzeige unter Auswahl der …

Dringende Sicherheitsinformation zu NEXADIA monitor Set, NEXADIA monitor 2 Set von B. Braun Avitum AG PDF, 88KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 25303/21

Dringende Sicherheitsinformation zu myoncare von ONCARE GmbH PDF, 158KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Referenznummer 25747/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Flexor Check-Flo Introducer - Ansel Modification von Cook Incorporated PDF, 218KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Referenznummer 26661/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Vara von MX Healthcare GmbH PDF, 115KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 25834/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Giraffe Omnibed and Giraffe Incubator; Giraffe Warmer, Panda i.e. Warmer von Datex-Ohmeda, Inc PDF, 163KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Physikalische Therapie - Klimatherapie
Referenznummer 27142/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Allura Xper and Azurion systems von Philips Medical Systems Nederland B.V. PDF, 208KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 27146/21

Dringende Sicherheitsinformation zu Polyaxial Perla Screw Ø3.5 von SPINEART S. (Plan-Les-Ouates) PDF, 270KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2021 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 26724/21