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15.523 Ergebnisse

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Rückruf für das Produkt "Proximaler Beleuchtungseinsatz", Richard Wolf GmbH PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Optik / Feinmechanik - Endoskope
Referenznummer 04907/15

Korrektive Maßnahme für Allura Xper Systeme (Monitor-Deckenaufhängung), Philips Healthcare PDF, 121KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 05387/15

Korrektive Maßnahme DRX-Evolution Systeme mit Premium und Multifunktions-Rasterwandstativen, Carestream Health, Inc. PDF, 28KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte
Referenznummer 04865/15

Sicherheitsinformation DigitalDiagnost Rev. 4.1/4.1.1, Philips Medizin Systeme PDF, 98KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte
Referenznummer 05183/15

Dringende Sicherheitsinformation Elektrorollstuhl Quickie Jive UP, Sunrise Medical PDF, 443KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Versehrtenfahrzeuge
Referenznummer 03712/15

Korrektive Maßnahme ADVIA Centaur Systeme Folsäure-Ascorbinsäure/Ascorbinsäure Diluent, Siemens Healthcare Diagnostics PDF, 28KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 05210/15

Rückruf NEFA FS Kits, DiaSys Diagnostic Systems GmbH PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 05189/15

Korrektive Maßnahme syngo RT Therapist™ und Steuerkonsolensoftware digitaler Linearbeschleuniger, Siemens AG Healthcare PDF, 26KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Strahlentherapie / Strahlenschutz - Bestrahlungsplanungssysteme
Referenznummer 05182/15

DePuy Synthes: Rückruf Sechskantsteckeinsatz Ø 4.0/11.0 mm, durchbohrt PDF, 167KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Knochenchirurgie
Referenznummer 05358/15

Rückruf Insufflationsschlauch Silikon, XION GmbH PDF, 972KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Optik / Feinmechanik - Endoskope
Referenznummer 05355/15

Rückruf VEPTR® Kaudale Rippenhalterung (ausschließlich Rippe-zu-Rippe Konstruktion), DePuy Synthes PDF, 383KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 04930/15

Korrektive Maßnahme für Sapphire Infusionspumpen, Q Core Medical PDF, 117KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Referenznummer 05004/15

Korrektive Maßnahme Access Thyroglobulin-Reagenzkit, Beckman Coulter PDF, 191KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 04955/15

Korrektive Maßnahme Pioneer® Plus Katheter, Volcano Corporation PDF, 212KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Ultraschalltechnik - US-Diagnostik-Geräte
Referenznummer 04913/15

Sicherheitsinformation zum TraumaDiagnost System, Philips Medizin Systeme PDF, 98KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte
Referenznummer 05101/15

Rückruf diverser AngioJet® Thrombectomy Sets, Bayer Medical Care Inc. PDF, 165KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Referenznummer 05074/15

Korrektive Maßnahme für das Produkt TRIGEN 8/7 mm x 24 cm Humeral Nail, Smith & Nephew Inc. PDF, 78KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 05086/15

Rückruf für das Produkt HQD Flow Probe, Transonic Systems, Inc. PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 04702/15

Aktualisierte Sicherheitsinformation für das Produkt Disposable Reflective Marker Sphere (DRMS, Markerkugeln), Northern Digital Inc. PDF, 408KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Herz-/Thoraxchirurgie
Referenznummer 04089/15

Hinweise PDF, 297KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Das BfArM hat ein aktualisiertes Formular zur Meldung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten für Hersteller von Medizinprodukten und deren Bevollmächtigten veröffentlicht.

In diesem Dokument wurde das neue Logo des BfArM eingefügt.

Vorlage zu Inhalt und Form von Maßnahmenempfehlungen durch den Hersteller PDF, 140KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Formular

Hier finden Sie eine Übersetzung und Konkretisierung der in der europäischen Medizinprodukte-Vigilanzleitlinie veröffentlichten Vorlage.

In diesem Dokument wurde das neue Logo des BfArM eingefügt.

Hinweise PDF, 431KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Das BfArM hat ein aktualisiertes Formular zur Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsstudie / Leistungsbewertungsprüfung durch Sponsoren und Prüfer veröffentlicht.

Korrektive Maßnahme für ExacTrac 6.0 Patientenpositionierungssystem, Brainlab AG PDF, 160KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Strahlentherapie / Strahlenschutz - Bestrahlungsplanungssysteme
Referenznummer 04957/15

Rückruf des E-tegra Stentgraft Systems, JOTEC GmbH PDF, 657KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate
Referenznummer 04689/15

Korrektive Maßnahme Versorgungskonsole M6, Ondal Medical Systems GmbH PDF, 6MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 04659/15

Rückruf ARROW® International PICC Kits mit Peel-Away-Schleusenkomponente, Arrow International Inc. PDF, 281KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Referenznummer 04858/15

Korrektive Maßnahme Philips G60 Patientenmonitor, Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. PDF, 173KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 05168/15

Korrektive Maßnahme Dimension Vista® System Kreatinin (Crea), Siemens Healthcare Diagnostics GmbH PDF, 38KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 04663/15

Rückruf Mucolexx/Mucolytic Agent, Richard Allan Scientific PDF, 168KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 03437/15

Sicherheitsinformation zu Performance-Liegen, proxomed® Medizintechnik GmbH PDF, 83KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. August 2015 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Physikalische Therapie - Massagegeräte / Bewegungsgeräte
Referenznummer 01262/15