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15.460 Ergebnisse

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Dringende Sicherheitsinformation zu Atellica CH Iron3 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown PDF, 705KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 08570/24

Dringende Sicherheitsinformation zu HeartMate 3 von Thoratec Corporation PDF, 25KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Künstliche Herzen
Referenznummer 08736/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Artis z.B./Q/Q.zen systems von Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies PDF, 921KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 09137/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Rheo Knee / Rheo Knee XC von Össur hf. PDF, 655KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Prothesen (Exoprothesen)
Referenznummer 09594/24

Dringende Sicherheitsinformation zu CARDIOHELP System von Maquet Cardiopulmonary AG PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 09750/24

Welche Daten aus einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) müssen in die elektronische Patientenakte (ePA) übertragbar sein? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Analog zu dem menschen- und maschinenlesbaren Export sollen die für die Versorgung relevanten über die DiGA verarbeiteten Gesundheitsdaten in die ePA übertragbar sein.

Welche Daten werden zur Festsetzung des erfolgsabhängigen Vergütungsbestandteils einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) herangezogen? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Details der Überlassung müssen zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und den Herstellerverbänden noch vereinbart werden.

Bis wann müssen die Daten zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung von den Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) an das BfArM gesendet werden? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Einführung der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung beginnt am 01.01.2026. Die Details – einschließlich des Zeitpunktes der erstmaligen Datenübermittlung und des Formats der Übermittlung – werden durch das Bundesministerium für Gesundheit mit …

Welche Daten werden von den Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) im Rahmen der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) übermittelt und im DiGA-Verzeichnis veröffentlicht? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die DiGA-Hersteller übermitteln dem BfArM die erforderlichen Daten bezüglich der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung ihrer DiGA quartalsweise in anonymisierter und aggregierter Form. Ab dem 01.01.2026 wird das BfArM die Ergebnisse der …

Welchen Anteil wird der Erfolg einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) an deren Vergütungsbetrag haben? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Der dauerhafte Vergütungsbetrag einer DiGA wird ab dem 01.01.2026 zu mindestens 20 % erfolgsabhängig sein. Die Details der Überlassung müssen zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und den Herstellerverbänden noch vereinbart werden.