BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Suche i

Hilfe zur Suche

  • Geben Sie einen oder mehrere Suchbegriffe in das Suchfeld ein. Groß- und Kleinschreibung spielt keine Rolle.
  • Sobald Sie drei Buchstaben in das Suchfeld eingegeben haben, werden Ihnen verschiedene Suchwörter vorgeschlagen, aus denen Sie eines auswählen können.
  • Wenn Sie nach einer zusammenhängenden Wortgruppe suchen, setzen Sie diese Wortgruppe in Anführungszeichen. Die Treffer enthalten dann die Wörter in der eingegebenen Reihenfolge, z.B. "Arzneimittel für Kinder".
  • Mehrere Suchbegriffe können auch mit den Booleschen Operatoren AND und OR kombiniert werden. Bei Verwendung des Operators AND enthalten die Treffer die Schnittmenge aller Suchbegriffe. Bei Verwendung des Operators OR enthalten die Treffer einen der Suchbegriffe oder nur einzelne. Die Ergebnismenge ist also deutlich größer. Bitte beachten Sie, dass diese Operatoren in Großbuchstaben geschrieben werden müssen.
  • Sollte Ihnen als Ergebnis Ihrer Suche eine (zu) große Treffermenge angezeigt werden, können Sie Ihre Suche über Filter eingrenzen. Diese Filtermöglichkeiten erscheinen links neben den Suchergebnissen und sind unterteilt in:

    • Rubrik (z.B. Arzneimittelsicherheit, Medizinprodukte, Kodiersysteme)
    • Format (z.B. Download, Risikoinformation, Rote-Hand-Brief)
    • Zeitraum (z.B. Letzten 30 Tage, Älter als ...)
  • Ausgewählte Filter können einzeln oder alle auf einmal ("Alle Ergebnisse zeigen") entfernt werden.
  • Die Suchergebnisse sind standardmäßig nach Relevanz sortiert, sie lassen sich aber auch chronologisch sortieren ("Neueste Einträge zuerst" oder "Älteste Einträge zuerst").

Sie suchen behördlich genehmigtes Schulungsmaterial zu Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen? Unsere spezielle Schulungsmaterial-Suche hilft Ihnen weiter.

Suchbegriff eingeben

15.456 Ergebnisse

Ergebnisse pro Seite: 10 20 30

Dringende Sicherheitsinformation zu CARDIOHELP System von Maquet Cardiopulmonary AG PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 09750/24

Welche Daten aus einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) müssen in die elektronische Patientenakte (ePA) übertragbar sein? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Analog zu dem menschen- und maschinenlesbaren Export sollen die für die Versorgung relevanten über die DiGA verarbeiteten Gesundheitsdaten in die ePA übertragbar sein.

Welche Daten werden zur Festsetzung des erfolgsabhängigen Vergütungsbestandteils einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) herangezogen? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Details der Überlassung müssen zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und den Herstellerverbänden noch vereinbart werden.

Bis wann müssen die Daten zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung von den Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) an das BfArM gesendet werden? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Einführung der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung beginnt am 01.01.2026. Die Details – einschließlich des Zeitpunktes der erstmaligen Datenübermittlung und des Formats der Übermittlung – werden durch das Bundesministerium für Gesundheit mit …

Welche Daten werden von den Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) im Rahmen der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) übermittelt und im DiGA-Verzeichnis veröffentlicht? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die DiGA-Hersteller übermitteln dem BfArM die erforderlichen Daten bezüglich der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung ihrer DiGA quartalsweise in anonymisierter und aggregierter Form. Ab dem 01.01.2026 wird das BfArM die Ergebnisse der …

Welchen Anteil wird der Erfolg einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) an deren Vergütungsbetrag haben? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Der dauerhafte Vergütungsbetrag einer DiGA wird ab dem 01.01.2026 zu mindestens 20 % erfolgsabhängig sein. Die Details der Überlassung müssen zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und den Herstellerverbänden noch vereinbart werden.

Welche Konsequenzen hat das Zurückziehen eines Antrags auf vorläufige oder dauerhafte Aufnahme? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Sofern ein Antrag auf vorläufige oder dauerhafte Aufnahme zurückgezogen wird, hat dies keine Sperrfrist zur Folge.

Wird ein Antrag zurückgenommen, sind nach § 28 Absatz 4 der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung bis zu 75 Prozent der für die …

Welche Sperrfristen gibt es für vorläufig aufgenommene digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Wird die endgültige Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis im Anschluss an eine vorläufige Aufnahme durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) per Bescheid abgelehnt oder wird die vorläufig gelistete DiGA während der Erprobung …

Unter welchen Bedingungen können digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) als Leistungen bei Schwangerschaft und Mutterschaft abgegeben werden? Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Eine Verordnung einer DiGA als Leistung bei Schwangerschaft und Mutterschaft ist unter anderem unter folgenden Bedingungen nicht zulässig:

  • Die DiGA umfasst ausschließlich Leistungen, die im Rahmen einer Schwangerschaftsvorsorge bereits Bestandteil …

Dringende Sicherheitsinformation zu BD-MK-Mac3, BD-MK-Mac4 von Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd PDF, 226KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. März 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Optik / Feinmechanik - Medizinische Mikroskope (ohne Labormikroskope)
Referenznummer 07598/24