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15.506 Ergebnisse

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Welche Untersuchungen wurden mit welcher Zielstellung durchgeführt? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Drei Arten von Untersuchungen wurden an den Implantaten ausgeführt, die aus den Räumen von PIP entnommen wurden:

  • Chemisch-physikalische Analysen zur Bestimmung der Ausgangsstoffe, die für die Herstellung des Gels zur Füllung der …

Stimmt es, dass die Firma PIP aufgekauft wurde? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Das Unternehmen PIP ist verkauft worden. Um Brustimplantate in Verkehr bringen zu können, müssen die Übernehmer das Verfahren durchlaufen, wie es vor jedem Inverkehrbringen erforderlich ist.

Wie lange hat es gedauert, bis sich die ANSM (vormals Afssaps) entschieden hat, das Inverkehrbringen und die Verwendung auszusetzen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die ANSM (vormals Afssaps) hat im letzten Quartal 2009 eine anormale Zunahme bei der Zahl der Rupturen festgestellt, die bei mit Gel gefüllten PIP-Implantaten beobachtet wurden. Seit Dezember stand die ANSM (vormals Afssaps) mehrfach im …

Wenn ich meine Implantate entfernen lasse, was wird aus diesen Implantaten? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Was aus dem Explantat wird, bestimmt die Patientin.

Kann der Organismus das Silikon ausscheiden? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Nach einer Ruptur oder einer Aussickerung nimmt das Lymphsystem das Silikon auf. Es konzentriert sich hauptsächlich in den Knoten unter den Achseln, wird aber nicht vom Organismus ausgeschieden.

Wie entdeckt man Aussickerungen oder die Ruptur eines Implantats? Welche Symptome sind damit verbunden? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Eine Ruptur lässt sich größtenteils durch eine klinische Untersuchung, ergänzt durch eine Sonographie, feststellen. Aussickerungen dagegen sind schwerer zu diagnostizieren und werden nur in manchen Fällen gefunden.

Die Rupturen des …

Warum eine Aussetzung und kein Verbot? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die ANSM (vormals Afssaps) kann nach dem Code de la Santé Publique (Gesetzbuch für das Öffentliche Gesundheitswesen), Art. L 5312-1 ff., Verwaltungsverfügungen treffen. Die Tragweite dieser Entscheidungen ist von der Gefahr für das öffentliche …

Welche Modalitäten gelten für die Kostenrückerstattung für die Untersuchungen und erneute Operationen im Zusammenhang mit dem Tragen von Gel-Implantaten von PIP? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Bedingungen für die Übernahme durch die Krankenversicherung werden aufgrund neuer Empfehlungen durch die ANSM (vormals Afssaps) gerade aktualisiert.

Sie finden die nötigen Informationen auf der Website der Krankenversicherung unter

Wenn ich meine Implantate entfernen lasse, können dann andere Implantate eingesetzt werden? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Sind die Implantate intakt, ist es grundsätzlich möglich, sie während des gleichen Eingriffs zu ersetzen. Bei Komplikationen wegen des Zustands des Implantats kann es sein, dass der Eingriff komplizierter als das ursprüngliche Einsetzen …

Gibt es Patientenverbände, die mir helfen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Bisher hat die ANSM (vormals Afssaps) zwei Patientenverbände identifiziert:

Warum hat sich die ANSM (vormals Afssaps) entschieden, diese Implantate vom Markt zu nehmen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die ANSM (vormals Afssaps) hat eine Anzahl von Rupturen der Hülle der Implantate festgestellt, die doppelt so hoch wie die bei anderen Herstellern ist und eine Kontrolle in den Räumen der Firma PIP durchgeführt. Die eingesammelten Bestandteile …

Sind die anderen Hersteller von Brustimplantaten von der ANSM (vormals Afssaps) kontrolliert worden? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die mit Silikongel gefüllten Brustimplantate sind in Frankreich seit 2001 wieder auf dem Markt, nachdem die ANSM (vormals Afssaps) die technischen Unterlagen geprüft hatte. Damals wurden die Hersteller von der ANSM (vormals Afssaps) …

´Kann eine Frau, die diese Implantate trägt, gefahrlos ihr Kind stillen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Angesichts der Tatsache, dass ein Austreten des Gels aus dem Implantat nicht auszuschließen ist, empfiehlt die ANSM (vormals Afssaps) Frauen, die PIP-Silikongel-Brustimplantate tragen, ihre Kinder nicht zu stillen.

Welche Brustimplantate wurden im März 2010 vom Markt genommen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Entscheidung über die Aussetzung des Vertriebs und der Verwendung vom 29. März 2010 betrifft die Silikongel-Brustimplantate, die von der Firma Poly Implant Prothèse (PIP) hergestellt werden.

Woher weiß ich, ob mein Implantat oder meine Implantate betroffen sind? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Sie sind dann betroffen, wenn Ihr Implantat ein Silikongel-Implantat ist, das die Firma Poly Implant Prothèse (PIP) hergestellt hat.

Informationen über den Typ Ihres Brustimplantats stehen in den Unterlagen, die Sie von dem Chirurgen nach …

Sind die ausgewählten Tests die, die normalerweise an Brustimplantaten vorgenommen werden, bevor sie in Verkehr gebracht werden? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Diese Tests sind in den für Brustimplantate geltenden Standards beschrieben. Es sind Tests, die für die Bewertung der Sicherheit und der Leistungen aller neuen Brustimplantate durchgeführt werden, bevor sie auf den Markt kommen.

Die Tests, …

Hat man spezielle Auswirkungen auf den Organismus bei den Frauen festgestellt, die PIP-Implantate tragen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Im Vergleich zu anderen Implantat-Marken wurden über Trägerinnen von PIP-Implantaten keine speziellen Auswirkungen berichtet, abgesehen von vorzeitigen Rupturen sowie dem Auftreten entzündlicher Reaktionen und Lymphknotenschwellungen.

Wenn ich klagen möchte, wie mache ich das? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die ANSM (vormals Afssaps) empfiehlt Ihnen, auf die Internet-Seite des Justizministeriums zu schauen, die sich mit den Grundlagen und Modalitäten der Erstattung einer Strafanzeige befasst:

Ministère de la Justice et des Libertés

Rückruf pädiatrischer und neonataler vorverkabelter EKG-Elektroden, ConMed Corporation PDF, 142KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 03503/10

Rückruf C5L PLATELET SET (5-DAY-STORAGE), Fresenius Kabi PDF, 116KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse
Referenznummer 03673/10

Sicherheitsinformation zum Krankenhausbett Avanta, Joh. Stiegelmeyer GmbH & Co. KG PDF, 781KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel
Referenznummer 03387/10

Sicherheitshinweis bezüglich Funktionsstörung bei Hochfrequenzbeatumungsgerät Novalung Vision alpha, Novalung GmbH PDF, 299KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie
Referenznummer 03450/10

Sicherheitshinweis zum Arbeiten mit dem G-Scan, Esaote Biomedica Deutschland GmbH Datum: 08. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Strahlentherapie / Strahlenschutz
Referenznummer 01120/10

Rückruf des Babix-Halters für VS-Wandstative der Röntgensysteme BuckyDiagnost, EasyDiagnost und DigitalDiagnost, Philips PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik
Referenznummer 01107/10

Kundeninformation PDF, 89KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel
Referenznummer 03212/10

Rückruf IMMULITE 2500 HCG (L5KCG2,6), Kit Chargen 154, 155 und 157, Siemens PDF, 759KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 03559/10

Rückruf kundenspezifischer OP-Set, Paul Hartmann AG PDF, 324KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie
Referenznummer 03600/10

Sicherheitsinformation Bilirubin Total (AXON00115), Bilirubin Total (A11A01639) und Bilirubin Jendrassik-Gróf FS (1 0849), AXON Lab Datum: 07. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 03521/10

Chargenrückruf NexGen Complete Knee Solution Legacy Knee-Posterior Stabilized LPS Komponenten, Zimmer Inc. PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate
Referenznummer 03458/10

Mitteilung über eine wichtige Änderung in der Bedienungsanleitung/ des Benutzerhandbuchs der Defibrillatoren Paramedic CU-ER1, CU-ER2, CU-ER3 und CU-ER5, CU Medical Systems PDF, 485KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 02033/10