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15.522 Ergebnisse

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Rückruf der Produktlinie Endopath® XCEL™ mit Optiview™ Technologie, Ethicon Endo-Surgery PDF, 209KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente
Referenznummer 03687/10

Sicherheitsinformation zum Terumo® Advanced Perfusion System 1, Terumo PDF, 118KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie
Referenznummer 03368/10

Sicherheitsinformation zu C5L-Thrombapheresebeutelsets, Fresenius Kabi PDF, 190KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse
Referenznummer 03742/10

Sicherheitsmitteilung für Planungssoftware iPlan Stereotaxy 3.0, Brainlab PDF, 166KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik
Referenznummer 03420/10

Sicherheitshinweis zu Corpuls3, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH PDF, 280KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 03567/10

Sicherheitshinweis zum ETD-3 plus Reinigungs-Desinfektionsgerät, Olympus PDF, 74KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel
Referenznummer 03468/10

Sicherheitsinformation zum Netzkabel für mobile Operationstische Alphaclassic, Alphastar, Betastar und Alphamaxx, Maquet PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie
Referenznummer 03676/10

Sicherheitshinweis für ACUSON X300, ACUSON und SONOLINE ANTARES, ACUSON S2000, Siemens AG Healthcare PDF, 335KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Ultraschalltechnik
Referenznummer 03389/10

Dringende Maßnahmenempfehlung bezüglich der Solysafe Septal Occluder, Swissimplant PDF, 225KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate
Referenznummer 02800/10

Wie sehen die Untersuchungsergebnisse aus? Welche Folgen haben sie für meine Gesundheit? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die chemisch-physikalischen Analysen bestätigen, dass das Gel, mit dem die getesteten Brustimplantate der Firma PIP gefüllt sind, nicht das ist, das in der Dokumentation des Herstellers beschrieben ist. Es handelt sich zwar um ein Gel, das aus …

Darf die Firma PIP wieder Brustimplantate herstellen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Das Unternehmen PIP ist in die gerichtliche Liquidation gegangen und existiert nicht mehr. Kein Implantat der Marke PIP kann mehr vertrieben werden.

Wo erhalte ich mehr Auskünfte? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Wenden Sie sich zuerst an Ihren Chirurgen oder Ihren Arzt. Die ANSM (vormals Afssaps) hat auch eine gebührenfreie Rufnummer unter 0800 00 67 63 eingerichtet. Sie ist Montag bis Freitag von 9:00 Uhr bis 20:00 Uhr besetzt.

Was macht die ANSM (vormals Afssaps) seit der Entscheidung vom 29. März 2010? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die ANSM (vormals Afssaps) hat in Zusammenarbeit mit den Justizbehörden an einer Zahl von Implantaten, die aus den Räumen der Firma PIP mitgenommen wurden, Untersuchungen in Auftrag gegeben, um die Datenlage, über die sie verfügt, zu ergänzen …

Welche Verfahren müssen die Hersteller einhalten, um Brustimplantate in Verkehr zu bringen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die von einem Hersteller einzuhaltende Vorgehensweise, um die Konformität seiner Implantate vor dem Inverkehrbringen nachzuweisen, wird von einer entsprechend befugten (oder benannten) Stelle evaluiert. Sie bewertet die technische …

Welche Gefahren sind mit einer Explantation verbunden? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die Entfernung eines Brustimplantats birgt Risiken, die teilweise identisch mit denen des Einsetzens der ursprünglichen Brustimplantate sind: Hämatome (1,1% bis 6%), Infektion (0% bis 4%), seröse Ergüsse, schwierige Vernarbung. Es bestehen …

Wie verhalte ich mich, wenn ich eines dieser Implantate trage? Muss ich meine Implantate entfernen lassen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Wenn Ihre letzte Kontrolluntersuchung mehr als 6 Monate zurückliegt oder bei jedem anormalen Anzeichen (vgl. Antwort 12), konsultieren Sie Ihren Arzt oder Chirurgen, damit er Sie untersucht und Ihnen eine Sonographie verordnet. Ergeben diese …

Welche Untersuchungen wurden mit welcher Zielstellung durchgeführt? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Drei Arten von Untersuchungen wurden an den Implantaten ausgeführt, die aus den Räumen von PIP entnommen wurden:

  • Chemisch-physikalische Analysen zur Bestimmung der Ausgangsstoffe, die für die Herstellung des Gels zur Füllung der …

Stimmt es, dass die Firma PIP aufgekauft wurde? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Das Unternehmen PIP ist verkauft worden. Um Brustimplantate in Verkehr bringen zu können, müssen die Übernehmer das Verfahren durchlaufen, wie es vor jedem Inverkehrbringen erforderlich ist.

Wie lange hat es gedauert, bis sich die ANSM (vormals Afssaps) entschieden hat, das Inverkehrbringen und die Verwendung auszusetzen? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Die ANSM (vormals Afssaps) hat im letzten Quartal 2009 eine anormale Zunahme bei der Zahl der Rupturen festgestellt, die bei mit Gel gefüllten PIP-Implantaten beobachtet wurden. Seit Dezember stand die ANSM (vormals Afssaps) mehrfach im …

Wenn ich meine Implantate entfernen lasse, was wird aus diesen Implantaten? Datum: 21. Oktober 2010 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Was aus dem Explantat wird, bestimmt die Patientin.