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Dringende Sicherheitsinformation zu Aqualine, Aqualine S. Aqualine RCA, Aqualine D von Haemotronic S.p.A. PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Dialysetechnik
Referenznummer 18050/24

Wie wird bei § 23b-Studien unter der MDR / dem MPDG vorgegangen? Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Eine Vorbemerkung:

Um Missverständnisse zu vermeiden, ist zu beachten, dass der bisher in der Praxis gebräuchliche Begriff „sonstige klinische Prüfung“ rechtlich nicht definiert ist. Gemeint sind hiermit in der Regel klinische Prüfungen von …

Anforderungen zur Statistik bei Anträgen auf Genehmigung einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM hat in einem Leitfaden die Anforderungen an die Statistik in der klinischen Prüfung mit Medizinprodukten zusammengefasst.

Dringende Sicherheitsinformation zu Afinion 2 von Abbott Diagnostics Technologies AS PDF, 447KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 16865/24

Dringende Sicherheitsinformation zu DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer von Beckman Coulter Inc. PDF, 430KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 16954/24

Dringende Sicherheitsinformation zu VICRYL, VICRYL Plus, PDS II, PDS Plus, MONOCRYL, MONOCRYL PLUS Suture von Johnson & Johnson Int. PDF, 816KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Verbandmaterial / Unterlagen - Chirurgisches Nahtmaterial, Gefäßschlingen u.ä.
Referenznummer 15347/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Micro-Volumenleitung von POLYBOND INDIA PVT. LTD. PDF, 456KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Referenznummer 16634/24

Dringende Sicherheitsinformation zu IH-1000 Analyzer von Bio-Rad Laboratories, DiaMed GmbH PDF, 909KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 02445/23

Dringende Sicherheitsinformation zu Bivona Neonatal/Pediatric and Adult Tracheostomy Tube von Smiths Medical ASD, lnc. PDF, 678KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 18552/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Hintermann Series H3 Total Ankle Replacement System von DT MedTech LLC PDF, 365KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juni 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 09281/24