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15.505 Ergebnisse

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Dringende Sicherheitsinformation zu Allplex SARS-CoV-2 Variants II Assay von Seegene Inc. PDF, 129KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 10309/22

Dringende Sicherheitsinformation zu EEA Auto Suture Circular Stapler von Covidien llc PDF, 401KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Allgemeine Instrumente
Referenznummer 11560/22

Dringende Sicherheitsinformation zu ADVIA 2120/2120i Hematology System von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown PDF, 188KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 05029/21

Dringende Sicherheitsinformation zu INNOVANCE D-Dimer von Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH PDF, 555KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 10118/22

Dringende Sicherheitsinformation zu EUROLabWorkstation ELISA von EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme
Referenznummer 09988/22

Dringende Sicherheitsinformation zu HANAROSTENT Esophagus TTS (NCN) von MITech PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate
Referenznummer 10323/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Zeus/ Zeus kit C500/ Zeus IE with DIVA Sevoflurane von Drägerwerk AG & Co. KGaA PDF, 93KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 07862/22

Dringende Sicherheitsinformation zu HeartStart Intrepid von Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. PDF, 274KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 05459/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity m EBV Amplification Reagent Kit von Abbott Molecular, Inc PDF, 59KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 08065/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity m CMV Amplification Reagent kit von Abbott Molecular, Inc PDF, 59KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 08066/22

Dringende Sicherheitsinformation zu TruCal Cystatin C von DiaSys Diagnostic Systems GmbH PDF, 462KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 09529/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Enzyme Reagent von Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH PDF, 763KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 10321/22

Dringende Sicherheitsinformation zu MUSE Cardiology Information System von GE Medical Systems Information Technologies PDF, 228KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 10255/22

Dringende Sicherheitsinformation zu HDL-c direct FS von DiaSys Diagnostic Systems GmbH PDF, 1.004KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 10122/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Kerrison St. DieBlauen von Medicon eG PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Knochenchirurgie
Referenznummer 06491/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Lithium-Ionen-Akku für ACCUVAC Pro von ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG PDF, 342KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 08279/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Mask 3.0 von von Daniels GmbH PDF, 602KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Behandlungshilfsmittel
Referenznummer 08237/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Prevision dist. curved Schaft von Aesculap AG PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 07010/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Philips Azurion system von Philips Medical Systems Nederland B.V. PDF, 249KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 05888/22

Dringende Sicherheitsinformation zu SYRINGE TIP CAP von Baxter Healthcare Corporation (Colorado) PDF, 111KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Spritzen und Kanülen
Referenznummer 05103/22

Dringende Sicherheitsinformation zu BD Plastipak Spritzen mit BD Luer-Lok Ansatz von Becton Dickinson & Company Ltd. PDF, 144KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Spritzen und Kanülen
Referenznummer 06778/22

Dringende Sicherheitsinformation zu OCTOPODA Rod, 5,5 x 50mm von Bricon GmbH PDF, 155KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 06526/22

Dringende Sicherheitsinformation zu PoET Instrument von GFE Blut mbH PDF, 186KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 06668/22

Dringende Sicherheitsinformation zu balanSys Revision von Mathys AG Bettlach PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 06540/22

Companion Diagnostics unter der IVDR: Die Rolle der Benannten Stelle im Konformitäts-bewertungsverfahren des therapiebegleitenden Diagnostikums PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Dialogveranstaltung des PEI und des BfArM, Neue Regelungen für IVD und therapiebegleitende Diagnostika (CDx), 11.Mai 2022

Leistungsstudien – Antragsstellung im DMIDS gemäß IVDR/MPDG PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Dialogveranstaltung des PEI und des BfArM, Neue Regelungen für IVD und therapiebegleitende Diagnostika (CDx), 11.Mai 2022

Leistungsstudien mit In vitro Diagnostika - Das Verfahren bei den Ethik Kommissionen PDF, 463KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Dialogveranstaltung des PEI und des BfArM, Neue Regelungen für IVD und therapiebegleitende Diagnostika (CDx), 11.Mai 2022

Klinische Biomarker-basierte Arzneimittelstudie PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Dialogveranstaltung des PEI und des BfArM, Neue Regelungen für IVD und therapiebegleitende Diagnostika (CDx), 11.Mai 2022

Leistungsstudien – Verfahren bei den Behörden PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Dialogveranstaltung des PEI und des BfArM, Neue Regelungen für IVD und therapiebegleitende Diagnostika (CDx), 11.Mai 2022

Aspekte für die Ko-Entwicklung von CDx und Arzneimittel PDF, 820KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. Mai 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Dialogveranstaltung des PEI und des BfArM, Neue Regelungen für IVD und therapiebegleitende Diagnostika (CDx), 11.Mai 2022