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Dringende Sicherheitsinformation zu Saug- und S.ülinstrumente von Dewimed Medizintechnik GmbH PDF, 693KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Drainagen / Absaugsysteme
Referenznummer 30680/22

Antrag auf Entscheidung über die Genehmigungspflicht einer klinischen Prüfung eines Medizinprodukts oder einer Leistungsstudie eines In-vitro-Diagnostikums Datum: 22. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Sollte die regulatorische Einstufung einer geplanten klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie nicht zu klären sein, können die an der Durchführung, Genehmigung oder Überwachung der klinischen Prüfung / Leistungsstudie beteiligten Parteien einen …

Welche Vollmachten sollen dem Antrag beigefügt werden? Datum: 22. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Bei einem Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung nach MDR oder einer Leistungsstudie nach IVDR ist eine Vollmacht für den rechtlichen Vertreter des Sponsors in der Union (vgl. Artikel 62 Abs. 2 und Abs. 4 c) MDR bzw. Artikel 58 Abs. 4 und Abs.

Dringende Sicherheitsinformation zu Elecsys CA 19-9 von Roche Diagnostics GmbH PDF, 688KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 00936/20

Dringende Sicherheitsinformation zu Ventana PD-L1 von Ventana Medical Systems, Inc PDF, 203KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 29857/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Dimension Vista Magnesium Flex reagent cartridge von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 03198/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Assurity, Endurity von Abbott Sylmar PDF, 212KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Herzschrittmacher
Referenznummer 16448/22

Dringende Sicherheitsinformation zu SafeStar 90 Plus von Drägerwerk AG & Co. KGaA PDF, 427KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 30514/22

Dringende Sicherheitsinformation zu X-CORE 2 Ti Core, Static von NuVasive, Inc. PDF, 121KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 30545/22

Dringende Sicherheitsinformation zu BD Veritor Plus System Analyzer von Becton, Dickinson and Company PDF, 699KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 00668/22

Dringende Sicherheitsinformation zu ACL TOP 3X0 CTS/ 5X0 CTS and refurb ACL TOP 970CL von Instrumentation Laboratory Company PDF, 228KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 06774/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity m System von Abbott Molecular, Inc PDF, 511KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 28233/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Atellica CH Lithium_2 (LITH_2) + Atellica CH Lithium (Li) von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown PDF, 644KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 25699/22

Dringende Sicherheitsinformation zu BILIRUBIN liquicolor von HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH PDF, 112KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 25902/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Ureter Catheter, Coaxial, No Eyes von Teleflex Medical Athlone PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Referenznummer 29003/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Polaris Multimedia von Drägerwerk AG & Co. KGaA PDF, 996KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 29264/22

Dringende Sicherheitsinformation zu Mueller-Hinton-Agar von Axon Biotech GmbH PDF, 675KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Mikrobiologie
Referenznummer 16026/22

Dringende Sicherheitsinformation zu iChem VELOCITY Chemistry Strips von IRIS International PDF, 422KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 19854/22

Dringende Sicherheitsinformation zu NEFA Unveresterte Fettsäuren von Labor+Technik Eberhard Lehmann GmbH PDF, 359KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 20004/22

Dringende Sicherheitsinformation zu VIDAS 3 System von BioMérieux SA PDF, 316KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. November 2022 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Instrumente, Apparate u. Systeme
Referenznummer 21068/22