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15.456 Ergebnisse

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Dringende Sicherheitsinformation zu Kieferhöhlenstanze, Galea-Federhaken, Gaumenhaken, Biopsie- und Fasszange, optische Schere, Arbeitseinsatz mit Lenkhebel von Karl Storz S. & Co KG PDF, 247KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Knochenchirurgie
Referenznummer 35998/23

Müssen Betriebe und Einrichtungen, die Produkte ausschließlich aufbereiten, nur ihren Hauptsitz im DMIDS registrieren oder auch alle weiteren Betriebsstätten? Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: FAQ

Der Hauptsitz sowie jede Betriebsstätte unterliegen der Anzeigepflicht nach § 4 MPDG:

"(1) Betriebe und Einrichtungen, die Produkte, die bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommen, ausschließlich für andere aufbereiten, oder …

Wissenswertes zu DiGA Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Ab sofort steht im DiGA-Antragsportal ein FHIR-Validator zur Überprüfung der Anforderungen an die Interoperabilität gemäß DiGAV zur Verfügung.

Dringende Sicherheitsinformation zu EXENT analyser von The Binding Site Group Limited PDF, 845KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 11530/24

Dringende Sicherheitsinformation zu CGM CLINICAL Medication von CompuGroup Medical Deutschland AG PDF, 394KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Referenznummer 13704/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Bellavita NOVA von Drive Medical GmbH & Co. KG PDF, 550KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Stationsbedarf u. Bedarfsgegenstände für Rettungsdienste
Referenznummer 07354/24

Dringende Sicherheitsinformation zu OXINIUM FEMORAL HEAD von Smith & Nephew, Inc., PDF, 203KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Referenznummer 13366/24

Dringende Sicherheitsinformation zu CGM CLINICAL Medication von CompuGroup Medical Deutschland AG PDF, 677KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Referenznummer 12879/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Mirro, Chrome, Evera, Primo, Cobalt, Amplia, Compia von Medtronic Inc PDF, 384KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Defibrillatoren
Referenznummer 12866/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Vercise Genus von Boston Scientific Neuromodulation Corporation PDF, 275KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Biostimulatoren
Referenznummer 12390/24

Dringende Sicherheitsinformation zu ARPEGIA, AUXILIA von PHARMAOUEST INDUSTRIES PDF, 288KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel - Mobiliar
Referenznummer 25206/23

Kurzanleitung zur Nutzung des FHIR-Validators im DiGA-Antragsportal PDF, 888KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Download

Kurzanleitung zur Nutzung des FHIR-Validators im DiGA-Antragsportal im Rahmen der Anforderungen an die Interoperabilität gemäß DiGAV

Antrag auf Klassifizierung und/oder Abgrenzung Datum: 30. April 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Klassifizierung und/oder Abgrenzung

Dringende Sicherheitsinformation zu HeartSine Samaritan PAD von Heartsine Technologies Limited PDF, 862KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 12077/24

Dringende Sicherheitsinformation zu ClearCut & A-OK V-Lance ophthalmic knives von Alcon Laboratories, Inc. PDF, 376KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Augenchirurgie
Referenznummer 13610/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Mi1250 SYNCHRONY 2 STANDARD von MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH PDF, 243KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Biostimulatoren
Referenznummer 12713/24

Dringende Sicherheitsinformation zu IMMULITE 2000 Anti-TG Ab von Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. PDF, 369KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 13164/24

Dringende Sicherheitsinformation zu Diverse MiniMed Insulin Pumpen von Medtronic Minimed PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. April 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Kunden­information

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Infusionstechnik
Referenznummer 12658/22

DiGA und DiPA Datum: 30. April 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Digitale Anwendungen sind ein wichtiger Baustein zur digitalen Modernisierung der Gesundheitsversorgung und Pflege in Deutschland.

DiGA und DiPA Datensicherheitskriterien Datum: 30. April 2024 Themen: Medizinprodukte Dokumenttyp: Artikel

Hinweis: Hersteller von digitalen Gesundheits- und Pflegeanwendungen müssen die Erfüllung der Anforderungen an die Datensicherheit anhand der Technischen Richtlinien gemäß § 139e Absatz 10 SGB V und § 78a Absatz 7 SGB XI spätestens ab dem 1. Januar …